ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Bestelnr.  0554 1705

  • Intuïtieve en te valideren software voor de pharmaceutische industrie

  • Weergave van alle meetwaarden zowel grafisch als in tabel

  • Snel en efficiënt aanmaken van rapportages

  • Digitale handtekening en audit trail voor maximale zekerheid

De Comsoft 21 CFR Part 11 is te valideren en kan zo voldoen aan de 21 CFR Part 11 / GxP. Met de software worden de testo dataloggers geprogrammeerd en uitgelezen en zijn rapporages aan te maken.

Levertijd 3 tot 6 werkdagen

Verzendkosten opmerking

€ 1.418,00
inclusief btw  € 1.715,78

Productbeschrijving

De Comsoft Software 21 CFR Part 11 is een te valideren software die daarmee voldoet aan de eisen zoals deze door de FDA maar ook binnen de GxP verplicht zijn. De conformiteit is door een onafhankelijk instituut gecontroleerd en bevestigd.

Voordelen en functionaliteiten van de Comsoft Software 21 CFR Part 11

  • Digitale handtekening en een audit trail functionaliteit om alle gebruikers activiteiten te bewaken bieden een maximale zekerheid
  • Opslaan van ruwe meetdata in een manipuleer vrije format
  • Herkennen van dataoverdrachtsfouten
  • Automatisch lock-out bij inactiviteit zodat onbevoegden geen aanpassingen kunnen doorvoeren
  • Intuïtieve gebruikersinterface. De gebruiker wordt middels heldere stappen door de verschillende functies geleid; aanmaken van rapportages, exporteren van meetgegevens of het doorvoeren van analyses
  • De opgeslagen metingen zijn zowel grafisch als in tabel vorm te bekijken en analyseren
  • Meetmenu's zijn individueel aan te passen en de dataloggers zijn naar gebruiker of inzetbereik in overzichtelijke boomstructuren te groeperen. Dit maakt een eenduidige weergave van de complete transportweg mogelijk
  • Verdere voordelen: online meten, formules aanmaken en weergeven, statische berekeningen tonen (minimale, maximale, gemiddelde, grenswaarde overschrijding)

 

Leveringsomvang

testo ComSoft 21 CFR Part 11 Software (als download met registratie) voor pc-installatie, inclusief handleiding.
Algemene technische gegevens

systeem voorwaarden

Windows® 7 (behalve de „HOME“ -editie); Windows® 8.1 Pro; Windows® 8.1 Enterprise; Windows® 10 Pro; Windows® 10 Enterprise; Windows® 10

normen

CFR 21 Part 11 (in gebruik met testo CFR-software)

Gerelateerde producten