Rechtstreeks van de fabrikant
Gratis verzending vanaf € 0
Snelle levering
Veilig betalen
Rechtstreeks van de fabrikant
Biomay vertrouwt op de testo Saveris 1
als hun schaalbare monitoringoplossing
Biomay is een biotechnologiebedrijf, gevestigd in Wenen, Oostenrijk, met twee productielocaties, dat gespecialiseerd is in de ontwikkeling, het testen en de productie van plasmide-DNA, recombinante eiwitten, mRNA en LNP’s voor farmaceutische partners wereldwijd. Omdat Biomay in een sterk gereguleerde omgeving opereert, hanteert het bedrijf strenge milieucontroles in zijn laboratoria, cleanrooms en opslagfaciliteiten om de kwaliteit, veiligheid en consistentie van zijn producten te waarborgen.
Uitdaging
Biomay maakt sinds 2018 gebruik van de testo Saveris 1 om de omgevingscondities in zijn vestigingen te bewaken. Toen het bedrijf in 2022 een nieuwe productielocatie bouwde, had het behoefte aan een bewakingsoplossing die naadloos kon worden uitgebreid om het nieuwe gebouw te ondersteunen, met behoud van hetzelfde niveau van betrouwbaarheid en naleving.
De nieuwe vestiging vereiste een uitgebreide monitoring van ruimtes, koelcellen en koelapparatuur. Bovendien vereisten de cleanroomgebieden een nauwkeurige monitoring van het drukverschil om de luchtstroom en de contaminatiebeheersing onder controle te houden. Het integreren van deze metingen in een gecentraliseerd monitoringplatform was essentieel om continue documentatie en een snelle reactie op overschrijdingen te garanderen.
In een sterk gereguleerde omgeving zijn betrouwbaarheid en transparantie van essentieel belang. Met de testo Saveris 1 hebben we altijd het volste vertrouwen in onze milieugegevens en documentatie.
Pierre Lutz
Teamleider QA-projecten bij Biomay AG
Oplossing
Voor het nieuwe gebouw heeft Biomay opnieuw gekozen voor het testo Saveris 1-systeem vanwege de flexibiliteit en schaalbaarheid ervan. Enkele bestaande V2-dataloggers zijn overgebracht vanuit de vorige locatie, terwijl het merendeel van de meetpunten is uitgerust met V3-loggers van de nieuwste generatie.
Het meetnetwerk bestrijkt nu kritieke ruimtes, koelcellen en koelunits door de hele faciliteit heen. Een belangrijk aspect van het project was de integratie van ongeveer 50 verschildruktransmitters voor de bewaking van cleanrooms. Deze apparaten verzorgen tegelijkertijd Ethernet-communicatie met het testo Saveris 1-systeem voor documentatie en bewaking, terwijl hun analoge uitgangen direct door het gebouwbeheersysteem worden gebruikt voor regeling en besturing.
Het volledige monitoringsysteem is bovendien door Testo gevalideerd, waardoor gewaarborgd is dat de installatie voldoet aan de strenge documentatie- en nalevingsvereisten van de farmaceutische omgeving.
Voordelen voor Biomay
De schaalbare architectuur van het testo Saveris 1-systeem stelt Biomay in staat om zijn monitoringnetwerk voortdurend uit te breiden naarmate er nieuwe behoeften ontstaan. Het bedrijf voegt regelmatig nieuwe toepassingen toe, zoals het monitoren van incubatoren met CO₂-sensoren, het integreren van waterlekkagedetectoren en het installeren van signaallampen om visuele alarmmeldingen binnen de faciliteit te geven.
Biomay blijft ook zijn oorspronkelijke locatie exploiteren. Daar is het systeem geüpgraded en is ook de differentiële drukbewaking in de cleanroom geïntegreerd in testo Saveris 1 om de omgevingsgegevens verder te centraliseren.
Oorspronkelijk implementeerde Biomay het systeem met behulp van radiocommunicatie. Voor latere uitbreidingen heeft het bedrijf echter voornamelijk gekozen voor wifi-connectiviteit, wat nog meer flexibiliteit biedt bij het toevoegen van nieuwe meetpunten.
Dankzij de gevalideerde monitoringinfrastructuur profiteert Biomay van betrouwbare omgevingsdocumentatie, verbeterde procestransparantie en een systeem dat gemakkelijk mee kan groeien met de bedrijfsactiviteiten.
Testo is tijdens onze hele uitbreiding een betrouwbare partner geweest. Dankzij hun expertise op het gebied van validatie en hun technische ondersteuning kon de nieuwe monitoringopstelling soepel en volledig conform de voorschriften worden geïmplementeerd.
Pierre Lutz
Teamleider QA-projecten bij Biomay AG
