- Home
- Sektor Farmaceutyczny
- Leki biologiczne i biotechnologia
Produkty biologiczne i biotechnologia
W biotechnologii farmaceutycznej kontrola warunków środowiskowych jest kluczowa dla jakości produktów, bezpieczeństwa pacjentów i zgodności z regulacjami. Testo oferuje precyzyjną technologię pomiarową, walidowalne systemy monitorowania oraz kompleksowe usługi dla laboratoriów i pomieszczeń czystych. Temperatura, wilgotność, ciśnienie różnicowe i CO₂ są monitorowane, dokumentowane zgodnie z 21 CFR Part 11 i dostępne w formie spełniającej wymagania audytowe. Skalibrowane, stabilne długoterminowo czujniki oraz usługi – od kwalifikacji po wzorcowanie – zapewniają ciągłą zgodność z wymaganiami.
Rozwiązania pomiarowe dla laboratoriów
Laboratoria
Od ciągłego monitorowania krytycznych parametrów środowiskowych po dokumentację zgodną z GxP: Testo oferuje precyzyjną technologię pomiarową dla niezawodnego zapewnienia jakości w środowisku laboratoryjnym.
Ciągłe monitorowanie wilgotności i temperatury zgodnie ze zwalidowanymi wartościami granicznymi
Zapewnienie powtarzalności i porównywalności wyników pomiarów i badań
Dokumentacja krytycznych parametrów środowiskowych gotowa do audytu
Rozwiązania pomiarowe dla pomieszczeń czystych
Pomieszczenia czyste
Pomieszczenia czyste wymagają precyzyjnych metod pomiarowych, aby spełniać wymagania kwalifikacyjne wynikające z ich zastosowania i standardów jakości.
Zapewnienie stałych warunków środowiskowych dla temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego
Ścisłe przestrzeganie określonych warunków
Kwalifikacja systemu (IQ/OQ/PQ) oraz akredytowana kalibracja z jednego źródła