- Home
- Sektor Farmaceutyczny
- Przemysł farmaceutyczny
Przemysł farmaceutyczny
Produkty farmaceutyczne muszą spełniać najwyższe standardy jakości. Dlatego laboratoria badawcze, pomieszczenia czyste oraz produkcja farmaceutyczna podlegają ścisłym normom i regulacjom, takim jak ISO 9001, GxP, GMP, GLP czy 21 CFR Part 11. Przyrządy pomiarowe i kompleksowe rozwiązania Testo wspierają zgodność z tymi wymaganiami, zapewniając wysoką jakość procesów w obszarze badań i rozwoju oraz produkcji.
Rozwiązania pomiarowe dla laboratoriów
Laboratoria
Od ciągłego monitorowania krytycznych parametrów środowiskowych po dokumentację zgodną z GxP: Testo oferuje precyzyjną technologię pomiarową dla niezawodnego zapewnienia jakości w środowisku laboratoryjnym.
Ciągłe monitorowanie wilgotności i temperatury zgodnie ze zwalidowanymi wartościami granicznymi
Zapewnienie powtarzalności i porównywalności wyników pomiarów i badań
Dokumentacja krytycznych parametrów środowiskowych gotowa do audytu
Rozwiązania pomiarowe dla pomieszczeń czystych
Pomieszczenia czyste
Pomieszczenia czyste muszą być kwalifikowane i stale monitorowane zgodnie z ich klasyfikacją GMP oraz określonymi wymaganiami - niezawodna technika pomiarowa jest tu wymogiem regulacyjnym.
Zapewnienie stałych warunków środowiskowych dla temperatury, wilgotności i ciśnienia różnicowego
Ścisłe przestrzeganie określonych warunków
Kwalifikacja systemu (IQ/OQ/PQ) oraz akredytowana kalibracja z jednego źródła
Rozwiązania pomiarowe dla produkcji
Produkcja
W produkcji farmaceutycznej nie ma miejsca na założenia - liczą się tylko wyniki możliwe do wykazania i udokumentowania. Testo dostarcza precyzyjną technologię pomiarową i kompleksowe rozwiązania możliwe do walidacji, które zapewniają warunki produkcji zgodne z GMP.
Ciągłe monitorowanie krytycznych parametrów, takich jak temperatura, wilgotność i ciśnienie różnicowe
Zapewnienie zgodności warunków produkcji z GMP
Procesy produkcyjne zgodne z wymaganiami audytowymi