Usługi walidacji, kwalifikacji, mapowania i wzorcowania

walidacja

Walidacja: precyzja i niezawodność

Walidacja, usługa oferowana przez firmę Testo obejmuje całą realizację projektu, w tym wszystkie wymagane zadania rozwojowe i optymalizacyjne.
Podczas walidacji wynik konkretnej procedury, procesu lub metody jest weryfikowany jako dokładnie odtwarzalny w dokładnie określonych warunkach.
Oprócz walidacji procesu, sprzętu i oprogramowania świadczymy również usługi w zakresie walidacji środków transportu.
Po ustaleniu wymagań Klienta w zakresie walidacji, stworzymy pakiet usług zapewniających ich spełnienie. Posiadamy odpowiednio przeszkolony personel, nowoczesną technologię oraz kompletną wymaganą dokumentację, co pozwala na dostarczenie Klientowi skutecznego i ekonomicznego rozwiązania, dostosowanego do Jego potrzeb.

Po ustaleniu wymagań Klienta w zakresie walidacji, stworzymy pakiet usług zapewniających ich spełnienie. Posiadamy odpowiednio przeszkolony personel, nowoczesną technologię oraz kompletną wymaganą dokumentację, co pozwala na dostarczenie Klientowi skutecznego i ekonomicznego rozwiązania, dostosowanego do Jego potrzeb.


Firma Testo  oferuje walidacje dla następujących obszarów:


Walidacja transportu
Firma testo posiada długoletnie doświadczenie w zakresie wymagań sektora farmacji. Nasze portfolio usług obejmuje kwalifikację systemów chłodzenia oraz walidację procesu transportu.
Zapewniamy m. in. :

  • Wsparcie projektu od planowania do audytu
  • Wykonanie wszystkich niezbędnych pomiarów
  • Udokumentowanie wszystkich niezbędnych testów kwalifikacyjnych i walidacyjnych
  • Opracowanie kompletnej indywidualnej dokumentacji kwalifikacji i walidacji oparte na wymaganiach użytkownika (URS) oraz analizie ryzyka (RA).

Walidacja procesu
Dzięki walidacji procesu, producent wyrobów z zakresu farmacji zapewnia wysoką jakość produktu przez cały cykl życia (od produkcji do przechowywania), co gwarantuje ochronę zdrowia pacjentów. Poza wymaganiami Resortu Zdrowia, zakres walidacji jest określany głównie przez wymagania użytkownika (URS) oraz analizę ryzyka (RA). 

Wykonujemy usługi:

  • walidacja lodówek do przechowywania krwi
  • walidacja lodówek ze szczepionkami
  • walidacja samochodów do transportu
  • walidacja produktów farmaceutycznych
  • walidacja systemów komputerowych
  • walidacja urządzeń chłodniczych

 

 

Pobierz infografikę i sprawdź czy Twoja hurtownia spełnia wymagania Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

pl_kwalifikacja_testo_saveris.jpg

Kwalifikacja

Firma Testo oferuje szeroki zakres kwalifikacji, od prostej kwalifikacji poszczególnych urządzeń po kwalifikacje złożonych instalacji lub projektów.
Zapewniamy odpowiednią obsługę realizowanych kwalifikacji wraz z kompletną niezbędną dokumentacją.
Przeprowadzamy kwalifikacje w zakresie:

  • produkcji
  • kontroli jakości
  • w dziedzinie techniki
  • systemów klimatyzacji

Wykonujemy usługi:

  • kwalifikacja urządzeń chłodniczych
  • kwalifikacja urządzeń pomiarowych
  • kwalifikacja systemów pomiarowych
  • kwalifikacja systemów monitorowania parametrów środowiska
  • kwalifikacja urządzeń laboratoryjnych
  • kwalifikacja inkubatorów
  • kwalifikacja komór klimatycznych
  • kwalifikacja szaf chłodniczych
  • kwalifikacja cieplarek
     
Calibration of measuring instruments

Wzorcowanie - udokumentowana dokładność pomiaru i niezawodność

Wzorcowanie to porównanie odczytu wyników pomiarowych z przyrządu badanego, ze wskazaniami przyrządu referencyjnego, przy zachowaniu tych samych warunków otoczenia. Istotnym aspektem wzorcowania jest udokumentowanie odnotowanych błędów pomiaru lub poprawek oraz niepewności pomiaru i wystawienie świadectwa wzorcowania. Dlatego też, wzorcowanie przyrządów pomiarowych jest istotnym elementem w zapewnieniu jakości np. podczas produkcji, magazynowaniu oraz transporcie produktów wrażliwych, takich jak np. leki lub żywność. Dowiedz się jak możemy Ci pomóc w zakresie wzorcowania i adiustacji Twoich przyrządów pomiarowych Testo.

Znaczący wkład w zapewnienie jakości
Wzorocowanie przyrządów pomiarowych wnosi istotny wkład w zapewnienie jakości, gwarantuje udokumentowaną dokładność pomiarów i zapewnia satysfakcję Twoich klientów.

Formularz kontaktowy

22 863 74 22 wew. 10

laboratorium@testo.com.pl

Sprawdź kompleksową ofertę Akredytowanego Laboratorium Pomiarowego Testo:
 

Kalibracja, wzorcowanie czy adiustacja – co to jest, na czym polega i kto może to wykonać?