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  3. Monitoramento climático na indústria farmacêutica em diferentes locais de produção

Produção farmacêutica

Se os produtos farmacêuticos são produzidos e armazenados sob as condições climáticas erradas, a estabilidade e, portanto, a eficácia dos medicamentos podem sofrer como resultado. Possíveis consequências: perdas comerciais ou mesmo extensas indenizações. Não deixe que isso aconteça: a Testo pode ajudá-lo em um ambiente regulado por GMP com tecnologia de medição confiável e soluções completas que são seguras para auditoria.

Garantir qualidade e conformidade

Instrumentos de medição e soluções completas para produção farmacêutica

IAQ monitoramento: monitoramento estacionário de parâmetros ambientais

Desde simples higrômetros e data loggers até sistemas de monitoramento IAQ automatizados: as soluções de medição da Testo oferecem medição confiável e contínua das condições ambientais relevantes. Isso permite que você cumpra de forma confiável os requisitos de qualidade externos e internos em ambientes regulados por GMP.

A solução completa: O sistema de monitoramento de ambientes testo Saveris Pharma

Monitoramento ininterrupto durante a produção farmacêutica - usando um sistema

  • Sistema integrado composto por sensores, software e serviços

  • Registro e documentação perfeitos de todos os parâmetros da qualidade do ar interior relevantes para auditoria na produção farmacêutica

  • Compatível com GxP e CFR 21 Part 11

1. Edição

Dicionário GxP

Este dicionário GxP explica a maioria dos termos relacionados a GxP, qualificação, validação e garantia de qualidade.

Baixar aqui

Vazio

Monitoramento ambiental flexível com data loggers

Vazio

Data logger testo 175 H1

Seu data logger para medição de longo prazo e documentação de temperatura, umidade relativa e ponto de orvalho.

Pressão

testo 176 P1

Data logger testo 176 P1

Ideal para documentação confiável e de alta precisão de pressão, temperatura e umidade na produção farmacêutica.

Catálogo de comparação de data loggers

Qual data logger é melhor para sua aplicação?

Baixe o catálogo de comparação agora.

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Qualificação e validação de processos

Com os data loggers testo 190 CFR, que foram desenvolvidos especificamente para a indústria farmacêutica, você pode validar seus processos de esterilização e liofilização de uma forma simples e altamente eficiente.

Secagem por congelamento

  • O data logger de temperatura testo 190 T3/T4 CFR monitora o perfil de temperatura durante os processos de liofilização na indústria farmacêutica

  • Qualificação da temperatura da placa com cinco pontos de medição por placa

  • Vapor no Local (SIP): Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido

Esterilização

  • O data logger de temperatura testo 190 T3/T4 CFR permite verificações e validações de rotina independentes de esterilizadores a vapor

  • Evidências físicas e biológicas de que o método de esterilização é adequado para o produto

  • Colocação da ponta da sonda do data logger no núcleo do item que está sendo esterilizado

Outras áreas de aplicação

Descubra mais sobre as soluções de medição que podem apoiá-lo em seus processos de laboratório e sala limpa e em logística farmacêutica.

Laboratório

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Sala limpa

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Logística farmacêutica

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Serviços, tecnologia de medição e know-how

Vazio

Serviço completo

A Testo Industrial Services garante a qualidade de primeira classe de seus processos e produtos

  • Qualificação & re-qualificação

  • Calibração do instrumento de medição & validação

  • Treinamento de pessoal

Sondas customizadas

As sondas padrão não correspondem aos seus requisitos? Podemos desenvolver sondas personalizadas para você

  • Faixa de medição & precisão

  • Comprimento do tubo da sonda

  • Cabo de conexão

Cantinho do especialista e Downloads

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