Biológicos e biotecnologia
Na biotecnologia farmacêutica, condições ambientais validadas são um requisito regulamentar fundamental — para a integridade do produto, segurança do paciente e conformidade com GxP.
A Testo fornece tecnologia de medição de alta precisão e sistemas de monitorização validáveis para laboratório e sala limpa: registo fiável de parâmetros críticos como temperatura, umidade, pressão diferencial e CO2 — documentado em conformidade com 21 CFR Part 11 e disponibilizado de forma pronta para auditoria.
Sensores calibrados e estáveis a longo prazo, bem como uma oferta completa de serviços desde a qualificação do sistema até à calibração acreditada, garantem o cumprimento contínuo das suas especificações validadas.
Soluções de medição para laboratórios
Laboratórios
Desde a monitorização contínua de parâmetros ambientais críticos até à documentação em conformidade com GxP: a Testo oferece tecnologia de medição precisa para a garantia de qualidade confiável em ambiente laboratorial.
Monitorização contínua da umidade e temperatura de acordo com limites validados
Assegurar a reprodutibilidade e comparabilidade dos resultados de medição e investigação
Documentação pronta para auditoria de parâmetros ambientais críticos
Soluções de medição para salas limpas
Salas limpas
As salas limpas têm de ser qualificadas e monitorizadas continuamente de acordo com a sua classificação GMP e os requisitos definidos — uma tecnologia de medição fiável é um requisito regulamentar.
Garantir condições ambientais constantes para temperatura, umidade e pressão diferencial
Cumprimento exato e reprodutível de limites específicos da classificação
Qualificação do sistema (IQ/OQ/PQ) e calibração acreditada a partir de uma única fonte