Logística e armazenagem
Por detrás de cada medicamento que chega em segurança ao paciente está um desempenho logístico coordenado com precisão. Ao longo de toda a cadeia de abastecimento, a cadeia de frio tem de ser mantida sem falhas — por estrada, ferrovia ou via aérea. A logística farmacêutica está sujeita aos mesmos requisitos regulamentares rigorosos que a própria produção: GDP, GxP e diretrizes internacionais de transporte definem normas vinculativas para monitorização e documentação da temperatura.
Nos armazéns, estudos de mapeamento climático definem os pontos de medição ideais e asseguram uma monitorização em conformidade com as normas de todas as áreas críticas. A Testo fornece data loggers validáveis e soluções completas com as quais pode comprovar continuamente o cumprimento das regulamentações aplicáveis — e assegurar a qualidade dos seus produtos farmacêuticos desde o armazenamento até à entrega.
Soluções de medição para transporte
Transporte
O transporte de produtos farmacêuticos coloca as mais elevadas exigências à monitorização da cadeia de frio: desvios de temperatura podem comprometer irreversivelmente a eficácia de medicamentos sensíveis.
Os data loggers validáveis da Testo garantem a monitorização contínua dos seus produtos farmacêuticos ao longo de toda a cadeia de abastecimento — em conformidade com GDP e documentada de forma pronta para auditoria.
Monitorização contínua da temperatura ao longo de toda a cadeia de frio
Documentação de todo o percurso de distribuição em conformidade com GDP e pronta para auditoria
Alerta imediato em caso de exceder valores-limite para intervenção precoce
Soluções validáveis para transporte rodoviário, ferroviário e aéreo
Soluções de medição para armazém
Armazém
Os produtos farmacêuticos reagem de forma sensível a oscilações de temperatura — mesmo desvios ligeiros podem comprometer irreversivelmente a eficácia e a qualidade. Condições constantes de temperatura e humidade são, por isso, não só críticas para a qualidade, como também obrigatórias do ponto de vista regulamentar: GDP, GxP e diretrizes internacionais de armazenamento definem requisitos claros para monitorização e documentação.
A Testo oferece soluções validáveis — desde data loggers individuais até soluções completas escaláveis — que garantem de forma fiável um armazenamento em conformidade com as normas e o documentam de forma pronta para auditoria.
Registo automatizado e contínuo de dados de medição — de forma flexível com data loggers ou soluções completas escaláveis
Monitorização de armazenamento em conformidade com GxP de acordo com GDP e diretrizes internacionais
Software validável de acordo com 21 CFR Part 11 para documentação pronta para auditoria
Alerta imediato em caso de exceder valores-limite para intervenção precoce