Esterilização: O que você precisa saber

Durante a esterilização, os produtos alimentares ou farmacêuticos ficam livres de microorganismos viáveis.

Podem ocorrer valores de temperatura e pressão de até +134 ° C ou 3,5 bar.

Implementar o tempo correto de esterilização é crucial. Se o tempo de esterilização for muito curto, os germes permanecem no produto, mas se for muito longo, o produto pode ser danificado ou destruído.

Os parâmetros-chave para esterilização são o valor de letalidade (valor F0) e a duração da fase de retenção.

Evidências físicas e biológicas de que o método de esterilização é adequado para o produto

A validade do procedimento deve ser verificada regularmente, por ex. quando se trata de esterilização a vapor em autoclaves por data loggers de temperatura (taxa de letalidade), data loggers de pressão (qualidade do vapor saturado) e indicadores biológicos.

Posicionar a ponta da sonda do registrador de dados no núcleo do item a ser esterilizado

DIN EN 285, DIN EN ISO 17665, DIN EN 13060, DIN 58950, EU GMP Anexo 1, Relatório técnico PDA nº 1, nº 26, 30, 61

Essas normas descrevem requisitos para os equipamentos, especificações para a integração e eficácia dos processos, bem como métodos e procedimentos para garantir a garantia da qualidade na fabricação de medicamentos.

Sistema testo 190/191 que consiste em registradores de dados, software e maleta multifuncional

Faixa de medição -50 a +140 ° C

Cálculo simples da taxa de letalidade, fase de espera e qualidade do vapor saturado via software.

Uma variedade de acessórios permite que o logger seja posicionado de maneira ideal durante a medição da temperatura central.