Dados contínuos desde 2010:
O fabricante de biotecnologia Jungbunzlauer com monitoramento confiável
A Jungbunzlauer é um dos principais fabricantes de ingredientes de alta qualidade e sustentáveis de origem natural. A empresa atende a uma ampla gama de setores - desde alimentos e bebidas, nutrição e saúde até cuidados domésticos e pessoais. A empresa de biotecnologia tem usado o sistema de monitoramento ambiental testo Saveris 1 desde o final de 2010.
Laboratórios, controle de qualidade, armazéns, salas de amostras retidas e pontos de controle críticos na produção são monitorados. O registro de dados tem sido executado sem interrupções desde o início - essa documentação confiável é essencial para processos em conformidade com GxP. O sistema foi ampliado e modernizado com o comissionamento de uma nova sala de envase de 2.500 m² em 2025. Conversamos com o Dr. Jochen Jung, Chefe de Controle de Qualidade, sobre os cerca de 15 anos de experiência em monitoramento.
Ampla gama de aplicações
De revestimentos em comprimidos a plastificantes em revestimentos de pisos: Os ingredientes da Jungbunzlauer são usados de tantas maneiras diferentes que provavelmente todos nós já entramos em contato com eles. Os principais produtos são o ácido cítrico e vários sais minerais, incluindo compostos de potássio, magnésio e cálcio. À medida que a variedade de aplicações aumenta, também aumentam os requisitos de garantia de qualidade e monitoramento de processos. No setor farmacêutico, em particular, a documentação completa das condições ambientais é essencial.
Atualização do sistema com inventário
"Durante o planejamento da nova sala de engarrafamento, fizemos as contas: De quantos registradores precisamos? O que precisa ser substituído para a validação em conformidade com as GMP? O Sr. Geipert, da Testo, fez um balanço do sistema testo Saveris 1 existente conosco e analisou a melhor forma de implementar nossos requisitos na prática", lembra Jochen Jung. A Jungbunzlauer queria fazer uso dos desenvolvimentos técnicos em toda a empresa e decidiu modernizar o sistema testado e aprovado. "Agora tudo está padronizado novamente, com redundância planejada em caso de falha. Isso nos deu muita flexibilidade, pois a conexão é feita via WLAN ou rádio - a Testo oferece muitas opções para que possamos sempre escolher a melhor solução para uma conexão estável."
Expansão no novo salão de enchimento
A nova sala de enchimento de 2.500 m² será integrada ao sistema de monitoramento em 2025. "Dois técnicos de serviço da Testo realizaram um mapeamento abrangente no local para identificar pontos quentes e frios, bem como zonas úmidas e secas. Para isso, eles instalaram 26 sensores, que agora fornecerão dados de medição por dez dias. Com base nisso, cinco sensores serão instalados permanentemente, bem como um registrador adicional para cada linha de enchimento", explica Jung.
Dados contínuos desde 2010
O sistema testo Saveris 1 está funcionando na Jungbunzlauer sem interrupção desde 6 de dezembro de 2010. "Posso percorrer o sistema e acessar os dados originais a qualquer momento, pelo menos das sondas que ainda estão em uso", diz Jochen Jung. Isso significa que a Jungbunzlauer pode documentar integralmente as condições sob as quais os produtos foram produzidos, armazenados ou testados - a qualquer momento, de forma rastreável e à prova de auditoria. A empresa é auditada regularmente pela FDA e pelo Conselho Regional de Tübingen e sempre pode fornecer as evidências necessárias.
Do laboratório para o campo
O sistema de monitoramento ambiental foi usado inicialmente no laboratório no final de 2010, como o primeiro sistema de monitoramento digital da Jungbunzlauer em Ladenburg. Outros registradores foram adicionados pouco a pouco, para contêineres, silos, armários de secagem, refrigeradores e salas de armazenamento de amostras. Na produção e no depósito, eles agora fornecem alarmes automáticos se os valores de temperatura ou umidade estiverem fora da faixa de tolerância. Um padrão uniforme de temperatura também foi introduzido no laboratório. Os reagentes que precisam ser armazenados a 25 °C são colocados em banhos de água com temperatura controlada - monitorados por sondas especialmente fabricadas que são imersas diretamente no líquido. "Isso facilita muito o nosso trabalho. Se tudo funcionar a 25 graus, não precisaremos mais recalcular nada e teremos valores comparativos limpos", diz Jochen Jung.
Por que a Testo?
"O que certamente pesou a favor da Testo foi o fato de eles terem sensores muito adequados e duráveis para uso com produtos químicos", diz Jung. O sistema também foi convincente do ponto de vista de Jung porque tem uma estação base e um software adequado com o qual todos os dados podem ser registrados e recuperados de forma centralizada. A função de alarme também é um ponto positivo. "Alguns dos dispositivos estão sendo usados sem problemas desde 2010. Certamente houve uma ou duas atualizações em termos de firmware ou software."
Colaboração bem estabelecida
Hoje, o sistema é calibrado anualmente na Jungbunzlauer em Ladenburg. "Conhecemos vários técnicos da Testo ao longo dos anos, mas não importa quem venha, a qualidade é sempre boa", diz Jung. "Às vezes, também há soluções criativas. Se o sensor estiver pendurado no topo do armazém, o sensor de referência é simplesmente movido para cima por uma empilhadeira."
Jochen Jung já conhecia a Testo de seu trabalho anterior em um laboratório de serviços: "Quando cheguei à Jungbunzlauer e soube que um sistema Testo seria introduzido, pensei comigo mesmo: Ah, ótimo, eles escolheram a Testo, isso vai funcionar. Esse foi um bom começo para mim"
Olhando para o futuro
A Jungbunzlauer também pretende abrir outras áreas com o sistema testo Saveris no futuro - por exemplo, com novas áreas de laboratório ou linhas de produção adicionais. Nos últimos 15 anos, a Testo desenvolveu uma impressionante gama de aplicações.
"É isso que aprendi com esse projeto", diz Jochen Jung: "Se você tem uma ideia, deve simplesmente perguntar à Testo: Qual é o estado da arte? O que já está disponível? O que você pode nos oferecer?"
Agora tudo está padronizado novamente, com redundância planejada para o caso de uma falha. Isso nos deu muita flexibilidade porque a conexão é executada via WLAN ou sem fio - a Testo oferece muitas opções para que possamos sempre escolher a melhor solução para uma conexão estável.
Dr. Jochen Jung
Chefe de controle de qualidade
