Com o congelamento de versão e o sistema de alarme independente, o testo Saveris 1 Cloud mantém os ambientes críticos de GxP prontos para auditoria.
Garantir a qualidade e a conformidade nos setores farmacêutico e industrial significa assumir uma grande responsabilidade todos os dias – pela proteção de patentes, pela segurança dos produtos e pela preparação para auditorias. Com o novo testo Saveris 1 Cloud, você mantém todos os parâmetros ambientais críticos sob controle de forma confiável – sem complicações de TI, sem revalidação constante e sem atualizações descontroladas.
O monitoramento ambiental em conformidade com as normas GxP está mais complexo do que nunca: exigências regulatórias cada vez maiores, instalações distribuídas, amplas exigências de documentação e recursos de TI limitados moldam suas operações diárias. Com o novo testo Saveris 1 Cloud, os gerentes de qualidade e conformidade dos setores farmacêutico e industrial passam a contar com uma plataforma de monitoramento projetada especificamente para enfrentar esses desafios.
Ele combina a flexibilidade e as vantagens de custo de uma nuvem pública com o controle e a confiabilidade de um ambiente de nuvem local ou privada – incluindo o recurso “Freeze” e notificações de alarme independentes, mesmo sem conexão com a internet. Isso transforma o fator de risco percebido como “nuvem” em um local de máxima segurança – permitindo que você fique totalmente tranquilo, mesmo em ambientes GxP críticos.
O novo testo Saveris 1 Cloud é a plataforma de monitoramento para ambientes GxP críticos, reunindo todos os dados de medição relevantes de sensores, registradores de dados e locais em um único ponto central – e tornando-os úteis para você.
No setor farmacêutico, a segurança do paciente é a principal prioridade: qualquer desvio pode afetar a eficácia e a segurança dos medicamentos. Ao mesmo tempo, o setor também está sujeito a normas rigorosas e requisitos de auditoria — para garantir a confiabilidade dos processos, a disponibilidade dos sistemas e a proteção dos produtos.
testo Saveris 1 Cloud – uma solução para todas as aplicações
Monitoramento em conformidade com as normas GxP, com software validado, um registro de auditoria rastreável e versões estáveis de software – ideal para ambientes GMP, salas limpas, laboratórios e processos exigentes de garantia de qualidade.
Isso ajuda a garantir que os pacientes e os produtos farmacêuticos sensíveis estejam protegidos em todos os momentos e que os complexos requisitos regulatórios sejam cumpridos da forma mais eficaz possível.
Esforço excessivo da área de TI?
Sistemas auto-hospedados e nuvens privadas consomem recursos valiosos de TI para manutenção, atualizações, backups e segurança. O testo Saveris 1 Cloud reduz drasticamente esse esforço por meio de uma plataforma centralizada, com requisitos mínimos de configuração e operação de TI, além de uma arquitetura segura que se integra perfeitamente às infraestruturas existentes.
Estresse constante por causa da validação?
As nuvens públicas tradicionais com lançamentos contínuos dificultam a criação de configurações estáveis e validadas a longo prazo. Cada nova versão pode exigir novos testes e atualizações na documentação. Com a arquitetura de congelamento de versão do testo Saveris 1 Cloud, a validação do seu sistema permanece válida por pelo menos três anos – e as atualizações são realizadas de forma controlada, no momento definido por você. Isso reduz o esforço de revalidação e proporciona uma confiabilidade real no planejamento.
Incerteza causada pelas atualizações contínuas?
Alterações imprevisíveis no software representam um risco em ambientes GxP. É por isso que o testo Saveris 1 Cloud utiliza versões aprovadas e controladas, em vez de alterações contínuas e incrementais – para garantir o máximo de rastreabilidade e controle de alterações.
Preocupado com quedas de energia?
Interrupções no fornecimento de energia ou na conexão com a internet não devem causar falhas no monitoramento. Graças ao armazenamento redundante de dados e às notificações de alarme locais (por exemplo, SMS), você permanece totalmente operacional — mesmo sem conexão com a internet ou durante interrupções.
Encontre a versão certa para cada aplicação – de forma rápida e fácil.
Com sensores, registradores de dados e uma estação base, o testo Saveris 1 oferece uma base de hardware robusta para o seu monitoramento ambiental. Isso permite o monitoramento totalmente automatizado de parâmetros críticos, como temperatura e umidade, o cumprimento confiável dos requisitos GxP e da FDA, além da documentação centralizada e à prova de auditorias de todos os dados de medição.
No fim das contas, não se trata apenas de fazer medições corretas – trata-se também de poder documentá-las a qualquer momento. É exatamente aí que entra o testo Saveris 1 Cloud: ele transforma a nuvem de um risco percebido no local mais seguro para o monitoramento de dados – proporcionando a você mais controle, segurança e tranquilidade, mesmo em ambientes críticos de GxP.
Sem infraestrutura de servidores dedicados, sem atualizações constantes – apenas uma plataforma central e validada.
A versão “Freeze” e as atualizações controladas pelo cliente mantêm o ambiente estável e tornam a revalidação previsível.
Todos os dados de medição em um único local centralizado, totalmente rastreáveis e prontos para auditoria – do alarme à ação.
O armazenamento redundante de dados e os alarmes locais protegem produtos, processos e pacientes – mesmo em caso de interrupções no fornecimento de energia.
Descubra de forma concisa como migrar com segurança seu monitoramento GxP para a nuvem nos setores farmacêutico e industrial — incluindo o “congelamento” de versões e notificações independentes de alarmes
Experimente em primeira mão no , em 10 de novembro de 2026, às 9h e às 16h (CET) , como o “Version Freeze” e um sistema de alertas independente simplificam seu monitoramento GxP e aumentam sua preparação para auditorias.
Respostas às perguntas mais frequentes
Qual é a diferença entre a solução em nuvem e a solução local?
A solução local é instalada diretamente em seus próprios servidores. Toda a infraestrutura de TI, atualizações, manutenção e backups ficam a seu cargo. Nossa solução na nuvem é totalmente hospedada e gerenciada por nós. Atualizações, manutenção e backups são realizados automaticamente, sem complicações.
Quais dispositivos e sensores são compatíveis com a nuvem?
Nossa solução na nuvem é compatível com toda a linha do testo Saveris 1.
Quantos pontos de medição posso gerenciar na nuvem?
O número de pontos de medição gerenciáveis depende do plano de assinatura escolhido. Nossos pacotes são escaláveis, permitindo que você amplie sua capacidade de monitoramento à medida que suas necessidades crescem.
Posso acessar a nuvem do testo Saveris 1 pelo meu celular ou tablet?
Sim, nossa solução em nuvem oferece acesso móvel pelo navegador, permitindo que você monitore seus dados de qualquer lugar, a qualquer momento.
Posso integrar meus dados do testo Saveris 1 a outros sistemas em operação (por exemplo, BMS, LIMS)?
Sim, nossa solução em nuvem oferece suporte à integração com outros sistemas de terceiros por meio de APIs REST. Entre em contato com nossa equipe técnica para obter mais suporte.
Qual provedor de servidores em nuvem hospeda meus dados?
Seus dados estão hospedados no Microsoft Azure. Temos parceria exclusiva com provedores líderes e certificados de infraestrutura em nuvem para garantir os mais altos padrões de confiabilidade e segurança.
Quem tem acesso aos meus dados?
Somente você e os usuários que você autorizar explicitamente têm acesso aos seus dados. Nossa equipe de suporte técnico só poderá acessar seus dados após você ter aprovado explicitamente esse acesso, e exclusivamente para fins de manutenção e suporte, estritamente regidos por acordos de confidencialidade e políticas de controle de acesso.
A solução em nuvem está em conformidade com o GDPR?
Sim, nossa solução em nuvem está em total conformidade com o Regulamento Geral de Proteção de Dados (GDPR). Atuamos como processador de dados e fornecemos toda a documentação necessária para atender aos seus requisitos de conformidade.
A solução em nuvem está em conformidade com as normas GxP e com a norma 21 CFR Parte 11 da FDA?
Sim, nossa solução em nuvem foi projetada para atender aos requisitos das normas GxP e da norma 21 CFR Parte 11 da FDA, incluindo assinaturas eletrônicas, trilhas de auditoria e controles de acesso.
Há uma trilha de auditoria disponível?
Sim, uma trilha de auditoria abrangente está integrada ao sistema, registrando as ações dos usuários e as alterações no sistema para apoiar a conformidade regulatória e as auditorias.
A nuvem oferece suporte à documentação de validação (IQ/OQ/PQ)?
Sim, fornecemos pacotes completos de documentação de validação, incluindo Qualificação de Instalação (IQ), Qualificação Operacional (OQ) e Qualificação de Desempenho (PQ) para apoiar seus processos de validação.
Como as atualizações de software são gerenciadas?
Todas as atualizações de software são exaustivamente testadas e validadas antes da implantação. A frequência com que você recebe uma atualização automática depende da variante escolhida.
A Estação Base inicia todas as comunicações de saída — da sua rede interna para a nuvem Saveris 1 — utilizando criptografia HTTPS padrão. Essa abordagem segue o mesmo modelo de comunicação utilizado pela grande maioria dos dispositivos modernos de IoT, garantindo compatibilidade máxima com as configurações padrão de firewalls corporativos e, ao mesmo tempo, mantendo o mais alto nível de segurança de rede.