Secagem por congelamento / liofilização: o que você precisa saber

Há muito o que aprender - quanto mais manter em mente - quando se trata da tarefa desafiadora de liofilizar alimentos ou produtos farmacêuticos. Nossos especialistas reuniram as informações mais relevantes sobre liofilização para você aqui.

Informações gerais

Também chamado de técnica de liofilização ou sublimação
Secagem de alimentos ou produtos farmacêuticos, por exemplo, em estado congelado
Transição da água do estado sólido para o gasoso sem passar pela fase líquida
Método de secagem mais suave para os produtos
O material seco é chamado de liofilizado

Procedimento

Frostung/Gefrierung:
Die Produkte werden in einer Vorrichtung auf den Temperaturplatten platziert und werden durch die Oberflächentemperatur der Platte auf unter -18 °C herunter gekühlt. Sobald die Gefriertemperatur erreicht ist, wird die Anlagenkammer unter Vakuum gesetzt. Meist wird hier ein Vakuum von unter 200 mbar benötigt.
Primärtrocknung/Sublimation:
In diesem Prozessabschnitt wird die Temperatur der Platten erhöht. Abhängig vom Produkt kann die Temperatur hier auf 0 °C bis 15 °C ansteigen. Durch die sehr langsame Erwärmung der Platten wird dem Produkt die Flüssigkeit entzogen, ohne dabei zu verflüssigen. Die Primärtrocknung ist der wichtigste und zugleich kritischste Prozessabschnitt in einer Gefriertrocknung.
Sekundär-/Nachtrocknung:
In der Sekundärtrocknung wird abschließend das stark gebundene Wasser durch eine weitere Erhöhung der Temperatur auf über +50 °C in Wasserdampf umgewandelt, um den Wassergehalt auf 0,5 – 3 % zu senken.

O essencial

Qualificação da temperatura do painel com cinco pontos de medição por painel
Medição da temperatura da placa com testo 190 T3 / T4 ou testo 191 T3 / T4 mais suporte de sonda para liofilização
Steam in Place (SIP):
Esterilização subsequente do sistema com vapor superaquecido sob condições de tempo e temperatura especificadas

As directrizes

DIN EN ISO 13408-1:
Requisitos para o desenvolvimento, validação e controlo de rotina do processamento assético de produtos de cuidados de saúde
DIN EN ISO 13480-3:
Descreve todas as especificações relevantes para a liofilização

O produto Testo certo

Sistema testo 190/191 que consiste em registradores de dados, software e maleta multifuncional
Grande memória de dados de medição para medições longas
Faixa de medição -50 a +140 ° C para uso em liofilização e SIP
Suporte de sonda como um acessório, em conjunto com as sondas flexíveis para os registradores de dados testo 190 T3 / T4 e testo 191 T3 / T4, para medição ideal na placa