O cliente

A Pharma Stulln GmbH, com sede no município com o mesmo nome, na Baviera, produz produtos farmacêuticos estéreis de acordo com os mais elevados padrões de qualidade internacionais.

Apoiados numa tecnologia de ponta, 350 empregados especializaram-se em gotas para os olhos, sprays nasais e soluções para inalação, que são vendidos nos cinco continentes. De acordo com a empresa, fabrica para mais de 50 clientes de renome na indústria farmacêutica.

Além disso, a Pharma Stulln efectua testes de estabilidade de acordo com as diretrizes ICH em várias zonas de temperatura e clima. A empresa, gerida pelo proprietário, está ativa há mais de 60 anos. Um novo edifício, construído em 2002, foi entretanto ampliado várias vezes.

A Pharma Stulln tem uma linha de produção e embalagem totalmente automatizada desde 2015. A produção estéril em várias salas limpas em conformidade com as BPF garante a mais elevada qualidade e fiabilidade, desde o desenvolvimento e testes até à produção, enchimento e embalagem do produto pronto a vender.

Garantir a qualidade e cumprir as exigências regulamentares - estes dois objetivos formaram a base do projeto em conjunto com a Pharma Stulln, no qual a segunda e terceira geração do testo Saveris 1 é utilizada.

No caso da Pharma Stulln GmbH, o desafio reside na instalação de um sistema que regista valores de medição em várias áreas da empresa, incluindo em salas mais pequenas e armazéns. Além disso, os frigoríficos, os armários de aquecimento e as incubadoras também têm de ser continuamente monitorizados. O sistema de alarme é também a base para o serviço de acompanhamento, por exemplo, para poder reagir imediatamente em caso de emergência, mesmo fora do horário de funcionamento.

Especificamente, a monitorização da temperatura e da humidade foi particularmente importante nas áreas de logística do armazém e do laboratório. Na recente área do armazém, foram utilizados Data loggers testo 150 TUC4 com sondas digitais de temperatura e humidade, colocados em três alturas diferentes. Na área do laboratório de microbiologia, também esta nova, foram utilizados data loggers testo 150 TUC4 com sondas de cabo de temperatura e sondas de humidade para monitorizar incubadoras, frigoríficos e congeladores. Em ambos os casos, é utilizada a tecnologia de rádio de longo alcance ultrarrápido para monitorizar as instalações e os dispositivos. Um total de mais de cem componentes testo Saveris 1 estão atualmente em uso.

Além da instalação descomplicada, a facilidade com que novos componentes podem ser integrados é um grande argumento a favor da solução testo para a Pharma Stulln. “Como a nossa empresa está a crescer e a expandir-se, o objetivo era adquirir um sistema facilmente expansível com hardware, software e apoio ao cliente fiável e rápido a partir de uma única fonte”, afirma o departamento de garantia de qualidade. Este desafio foi resolvido porque os componentes individuais do testo Saveris 1 são compatíveis com as versões anteriores. Isto, significa que os componentes individuais podem ser substituídos e funcionar em operação mista sem ter que substituir todo o sistema, o que de outra forma seria muito caro.