1. Home
  2. ComSoft CFR 21 Part 11
0554 1705

ComSoft 21 CFR partea 11 - software

testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
Softwareul ComSoft 21 CFR partea 11, software ce poate fi validat pentru programarea şi citirea înregistratoarelor de date Testo şi pentru arhivarea datelor. Acesta satisface cerinţele FDA 21 CFR Partea 11.
  • Software intuitiv care poate fi validat pentru industria farmaceutică
  • Afişare grafică şi sub formă de tabel pentru toţi parametrii măsurați
  • Crearea fără efort a rapoartelor
  • Semnătură digitală şi traseu de audit pentru securitate şi siguranţă maximă
Softwareul ComSoft 21 CFR partea 11 este un software care poate fi validat şi satisface toate cerinţele FDA în cadrul unui sistem închis. Conformitatea cu directivele CFR este confirmată de o instituţie independentă.
 

Avantajele şi funcţiile softwareului ComSoft 21 CFR partea 11

  • Semnătura digitală şi traseul de audit pentru trasabilitatea activităţilor utilizatorului oferă un maxim de securitate şi siguranţă
  • Memorare date brute într-un format de fişiere ce nu poate fi afectat
  • Detectarea erorilor de transfer folosind sume de control
  • Supraveghere inactivitate pentru a preveni accesul neautorizat
  • Interfaţă intuitivă şi clar structurată. Aceasta ghidează utilizatorul prin paşii de lucru individuali şi permite realizarea fără efort a funcţiilor ca exportul datelor, crearea de rapoarte şi realizarea analizelor
  • Softwareul oferă oportunitatea afişării şi evaluării tuturor parametrilor de măsurare înregistraţi în format grafic şi ca tabel
  • Meniurile de măsură pot fi personalizate individual iar înregistratoarele de date pot fi cuplate şi organizate în grupuri în structuri arbore clare conform locaţiei aplicaţiei şi utilizării dorite. Acest lucru permite afişarea clară a întregii rute de transport
  • Avantaje suplimentare: Măsurări online, creare de formule, evaluare ştiinţifică-statistică (valoare min./max./medie, încălcare valoare limită)

Date tehnice generale

Cerințe de sistem
Windows 10; Windows® 11 ; others on request
Standarde
CFR 21 Part 11 (in use with testo ComSoft CFR-Software)
Software-ul testo ComSoft 21 CFR Partea 11 (ca descărcare cu înregistrare) pentru instalarea pe PC, inclusiv manualul de instrucțiuni.
  • not available
Sediu Cluj-Napoca
Testo România
str. Calea Turzii nr. 74-76
400193Cluj-Napoca
România
+40 264 705 707
Punct de lucru București
Testo România
Vitan Center - Calea Vitan, nr. 23C, etaj 5
031281București
Sector 3România
+40 720 533 175 (București)

© 2026