Depozit nou, standarde noi: Grupul GPW trece la tehnologia wireless cu testo Saveris 1

Monitorizarea depozitelor în conformitate cu GDP în distribuția farmaceutică

În calitate de distribuitor farmaceutic, Grupul GPW are nevoie de condiții stabile de depozitare și de o documentație fiabilă. În noiembrie 2025, compania a pus în funcțiune un nou depozit farmaceutic la sediul său din Saarbrücken. Pentru a monitoriza continuu zonele frigorifice cu temperaturi cuprinse între 2 și 8 °C, precum și zonele la temperatura ambiantă cu temperaturi cuprinse între 15 și 25 °C, în conformitate cu standardele GDP, Grupul GPW a ales sistemul wireless de monitorizare a condițiilor ambientale testo Saveris 1. Ce avantaje aduce noul sistem de monitorizare operațiunilor zilnice? Am discutat acest aspect cu dr. Pia Broxtermann, șefa departamentului de management al calității, și cu Tobias Klein, managerul de calitate.

Depozit nou, sistem de monitorizare nou

„Am construit un depozit nou și mai spațios pentru produse farmaceutice la sediul nostru din Saarbrücken. Acesta este pe deplin operațional din noiembrie 2025 și cuprinde patru spații de depozitare cu o suprafață totală de 400 de metri pătrați”, ne spune Tobias Klein.

Odată cu noua clădire, compania a trecut la sistemul de monitorizare testo Saveris 1: „În depozitul nostru anterior, foloseam testo Saveris 2 – sistemul anterior, care a funcționat, de asemenea, bine.” Un avantaj cheie al noului sistem este faptul că este adaptat pentru audituri, conform cu bunele practici de distribuție (GDP) și pregătit pentru validare.

Provocarea

Monitorizarea conformă cu bunele practici de distribuție (GDP) în depozitele farmaceutice

„În calitate de distribuitor farmaceutic, suntem, desigur, supuși și legislației farmaceutice germane, dar cerința principală o reprezintă recomandările UE privind bunele practici de distribuție (GDP)”, explică dr. Pia Broxtermann, referindu-se la bunele practici de distribuție.

Pentru ea, accentul se pune pe monitorizarea continuă a condițiilor de depozitare și pe documentația trasabilă: „Pentru noi, este esențial nu numai să îndeplinim cerințele GDP, ci și să le reflectăm în mod clar și transparent în operațiunile de zi cu zi – inclusiv în timpul auditurilor.”

Soluția

Echipamente, software și servicii dintr-o singură sursă

„Pentru noi, a fost important să obținem totul dintr-o singură sursă – de la mapare și sistemul de monitorizare până la validare”, spune Klein. Testo a furnizat hardware-ul și software-ul pentru monitorizarea depozitului și a realizat maparea noilor spații de depozitare. În timpul mapării, se măsoară distribuția temperaturii pentru a identifica punctele calde și reci și pentru a poziționa în mod optim înregistratoarele de date. După instalare, sistemul a fost validat. Noul depozit a intrat apoi în funcțiune în noiembrie 2025.

Trecerea la monitorizarea wireless

Prin trecerea la sistemul testo Saveris 1, Grupul GPW a trecut de la o soluție bazată pe WLAN la un sistem autonom wireless. Un argument cheie în favoarea acestei decizii a fost independența față de rețeaua WLAN. Dispozitivele de înregistrare transmit valorile măsurate prin radio și au o durată de viață a bateriei semnificativ mai lungă. În cazul dispozitivelor de înregistrare anterioare, bateriile trebuiau înlocuite mai frecvent. Această sarcină manuală este acum eliminată, economisind timp și eliminând o sursă potențială de eroare.

Mai multă siguranță, mai puține operațiuni manuale

A reușit noul sistem să prevină deja deteriorarea produselor? „Până acum nu am avut niciun caz de alarmă, dar sistemul funcționează abia de câteva săptămâni, iar experiența noastră a fost cu siguranță una pozitivă”, spune Tobias Klein zâmbind. „Funcția de alarmă este utilă în orice situație; suntem deja familiarizați cu ea din sistemul anterior. Monitorizarea centralizată este, de asemenea, simplă. În plus, nu mai trebuie să tipărim și să semnăm rapoarte; acest lucru se gestionează acum digital în cadrul sistemului.”

Dr. Pia Broxtermann subliniază aspectul legat de siguranță: „Validarea efectuată de Testo oferă siguranță, atât la nivel intern, cât și în comunicarea cu auditorii, care sunt adesea familiarizați cu sistemul. În plus, respectăm recomandările privind bunele practici de distribuție (GDP).”

Perspective

Ce urmează?

„Hardware-ul, software-ul și serviciile funcționează în ansamblu – asta face ca soluția să fie completă pentru noi”, rezumă Broxtermann. Compania a avut, de asemenea, experiențe pozitive în trecut. Un avantaj suplimentar este faptul că sistemul de monitorizare ale condițiilor ambientale poate fi extins în orice moment. Având în vedere dezvoltarea dinamică a Grupului GPW, acesta este un factor important, chiar dacă în prezent nu sunt planificate proiecte specifice de extindere. „Dacă ar fi apărut deja proiecte noi la doar o lună după implementare, înseamnă că am fi planificat greșit ”, adaugă Klein.

Avantaje pe scurt

Alarme automate: Se trimit notificări în cazul depășirii valorilor limită
Documentație digitală: rapoartele sunt create și semnate în cadrul sistemului, eliminând necesitatea imprimării
Transmisie wireless a datelor: valorile măsurate sunt transmise în mod fiabil prin radio, independent de rețeaua WLAN
Validare de către Testo: mapare, instalare și validare dintr-o singură sursă, recunoscute de auditori
Ușor de extins: în viitor, se pot conecta la sistem zone și locații suplimentare

Pentru noi, este esențial nu doar să îndeplinim cerințele privind GDP, ci și să le reflectăm în mod clar și transparent în activitățile zilnice – inclusiv în timpul auditurilor. Validarea efectuată de Testo oferă garanții atât la nivel intern, cât și în comunicarea cu auditorii, care sunt adesea familiarizați cu sistemul.

Dr. Pia Broxtermann

Directorul departamentului de management al calității al Grupului GPW

Dacă aveți întrebări sau doriți consultanță, vă rugăm să ne contactați!

contactați-ne acum