Direct de la producător
Livrare gratuită pe webshop
Livrare rapidă
Plată sigură
Direct de la producător
Cu Version Freeze și alarmare independentă, testo Saveris 1 Cloud menține mediile GxP critice pregătite pentru audit.
Asigurarea calității și a conformității în sectoarele farmaceutic și industrial presupune asumarea zilnică a unei responsabilități semnificative – pentru protecția pacienților, siguranța produselor și pregătirea pentru audit. Cu noul testo Saveris 1 Cloud, păstrați în permanență sub control, în mod fiabil, toți parametrii critici de mediu – fără stres legat de IT, revalidări constante sau actualizări necontrolate.
Monitorizarea parametrilor de mediu în conformitate cu cerințele GxP este mai complexă ca oricând: cerințele de reglementare tot mai stricte, locațiile distribuite, cerințele extinse de documentare și resursele IT limitate influențează activitatea de zi cu zi. Cu noul testo Saveris 1 Cloud, managerii responsabili de calitate și conformitate din sectoarele farmaceutic și industrial beneficiază de o platformă de monitorizare concepută special pentru a răspunde acestor provocări.
Aceasta combină flexibilitatea și avantajele de cost ale unui cloud public cu controlul și fiabilitatea unui mediu on-premises sau de tip private cloud – inclusiv prin Version Freeze și notificări de alarmă independente, chiar și în lipsa unei conexiuni la internet. Astfel, factorul de risc perceput asociat „cloud-ului” se transformă într-un mediu cu un nivel maxim de siguranță, oferindu-vă încredere deplină chiar și în mediile GxP critice.
Noul testo Saveris 1 Cloud este platforma de monitorizare pentru mediile GxP critice, reunind într-un singur punct central toate datele de măsurare relevante provenite de la senzori, data loggere și diferite locații – și punându-le la dispoziția dumneavoastră.
În sectorul farmaceutic, siguranța pacienților este prioritatea principală: orice abatere poate afecta eficacitatea și siguranța medicamentelor. În același timp, industria este supusă unor standarde stricte și cerințe de audit – pentru a asigura fiabilitatea proceselor, disponibilitatea sistemelor și protecția produselor.
testo Saveris 1 Cloud – o singură soluție pentru toate aplicațiile
Monitorizare conformă GxP, cu software validat, pistă de audit trasabilă și versiuni software stabile – ideală pentru medii GMP, camere curate, laboratoare și procese cu cerințe ridicate de asigurare a calității.
Astfel, pacienții și produsele farmaceutice sensibile sunt protejate în permanență, iar cerințele complexe de reglementare pot fi îndeplinite cât mai eficient posibil.
Prea mult efort IT?
Sistemele găzduite local și cloud-urile private consumă resurse IT valoroase pentru mentenanță, actualizări, backup și securitate. testo Saveris 1 Cloud reduce semnificativ acest efort printr-o platformă centrală, cerințe minime de configurare și operare IT și o arhitectură securizată, care se integrează fără probleme în infrastructurile existente.
Stres constant legat de validare?
Cloud-urile publice tradiționale, cu actualizări continue, fac dificilă menținerea pe termen lung a unor configurații stabile și validate. Fiecare versiune nouă poate impune reluarea testării și a documentației. Cu arhitectura Version Freeze a testo Saveris 1 Cloud, validarea sistemului rămâne valabilă timp de cel puțin trei ani, iar actualizările sunt efectuate în mod controlat, la un moment stabilit de dumneavoastră. Astfel, efortul de revalidare este redus și se asigură o predictibilitate reală în planificare.
Incertitudine din cauza actualizărilor continue?
Modificările software imprevizibile reprezintă un risc în mediile GxP. De aceea, testo Saveris 1 Cloud utilizează versiuni software definite și aprobate, în locul modificărilor continue și incrementale – pentru trasabilitate maximă și un control riguros al modificărilor.
Vă preocupă întreruperile?
Întreruperile de curent sau ale conexiunii la internet nu trebuie să genereze lacune în monitorizare. Datorită stocării redundante a datelor și notificărilor locale de alarmă, de exemplu prin SMS, sistemul rămâne complet operațional chiar și fără conexiune la internet sau în timpul unor întreruperi.
Cu senzori, înregistratoare de date și o bază, testo Saveris 1 oferă o fundație hardware robustă pentru monitorizarea parametrilor de mediu. Acest lucru permite monitorizarea complet automatizată a parametrilor critici, precum temperatura și umiditatea, respectarea fiabilă a cerințelor GxP și FDA, precum și documentarea centralizată și conformă cu cerințele de audit a tuturor datelor de măsurare.
În final, nu este vorba doar despre măsurarea corectă – ci și despre posibilitatea de a documenta totul în orice moment. Exact aici intervine testo Saveris 1 Cloud: transformă cloud-ul dintr-un risc perceput în cel mai sigur loc pentru datele dumneavoastră de monitorizare – oferindu-vă mai mult control, mai multă securitate și mai multă încredere, chiar și în mediile GxP critice.
Fără infrastructură de server dedicată, fără actualizări permanente – o singură platformă centrală și validată.
Version Freeze și actualizările controlate de client mențin mediul stabil și fac efortul de revalidare predictibil.
Toate datele de măsurare într-un singur loc central, complet trasabile și pregătite pentru audit – de la alarmă până la acțiune.
Stocarea redundantă a datelor și alarmele locale protejează produsele, procesele și pacienții – chiar și în cazul întreruperilor.
Aflați cum puteți migra în siguranță monitorizarea GxP în cloud în sectorul farmaceutic și industrial — inclusiv funcția „Freeze” și notificările independente de alarmă
Descoperiți în direct, pe 10 noiembrie 2026, la ora 9:00 și 16:00 (CET), cum „Version Freeze” și un sistem independent de alarmă vă simplifică monitorizarea GxP și vă îmbunătățesc pregătirea pentru audituri.
Răspunsuri la întrebările frecvente
Care este diferența dintre soluția Cloud și soluția On-Premises?
Soluția On-Premises este instalată local, pe serverele proprii. Întreaga infrastructură IT, precum și actualizările, mentenanța și copiile de siguranță sunt gestionate de dumneavoastră. Soluția noastră Cloud este găzduită și administrată integral de noi. Actualizările, mentenanța și copiile de siguranță sunt gestionate automat, fără efort suplimentar pentru dumneavoastră.
Ce dispozitive și senzori sunt compatibili cu soluția Cloud?
Soluția noastră Cloud este compatibilă cu întregul portofoliu testo Saveris 1.
Câte puncte de măsurare pot gestiona în Cloud?
Numărul de puncte de măsurare care pot fi gestionate depinde de planul de abonament ales. Pachetele noastre sunt scalabile, permițând extinderea capacității de monitorizare pe măsură ce necesitățile dumneavoastră cresc.
Pot accesa testo Saveris 1 Cloud de pe telefon sau tabletă?
Da. Soluția noastră Cloud permite accesul de pe dispozitive mobile prin intermediul browser-ului, astfel încât să vă puteți monitoriza datele de oriunde și în orice moment.
Pot integra datele testo Saveris 1 în alte sisteme existente, de exemplu BMS sau LIMS?
Da. Soluția noastră Cloud permite integrarea cu alte sisteme terțe prin intermediul API-urilor REST. Pentru asistență suplimentară, vă rugăm să contactați echipa noastră tehnică.
Ce furnizor de servicii cloud găzduiește datele mele?
Datele dumneavoastră sunt găzduite în Microsoft Azure. Colaborăm exclusiv cu furnizori de infrastructură cloud de top, certificați, pentru a asigura cele mai înalte standarde de fiabilitate și securitate.
Cine are acces la datele mele?
Doar dumneavoastră și utilizatorii pe care îi autorizați în mod explicit aveți acces la date. Echipa noastră de suport tehnic poate accesa datele doar după aprobarea explicită din partea dumneavoastră și exclusiv în scopuri de mentenanță și asistență, în conformitate strictă cu acordurile de confidențialitate și politicile de control al accesului.
Soluția Cloud este conformă cu GDPR?
Da. Soluția noastră Cloud este pe deplin conformă cu Regulamentul general privind protecția datelor (GDPR). Acționăm în calitate de persoană împuternicită de operator și furnizăm întreaga documentație necesară pentru a vă sprijini în îndeplinirea cerințelor de conformitate.
Soluția Cloud este conformă cu cerințele GxP și FDA 21 CFR Part 11?
Da. Soluția noastră Cloud este concepută pentru a îndeplini cerințele GxP și FDA 21 CFR Part 11, inclusiv în ceea ce privește semnăturile electronice, pistele de audit și controlul accesului.
Este disponibilă o pistă de audit?
Da. Sistemul include o pistă de audit completă, care înregistrează acțiunile utilizatorilor și modificările sistemului, pentru a susține conformitatea cu cerințele de reglementare și procesele de audit.
Soluția Cloud oferă suport pentru documentația de validare (IQ/OQ/PQ)?
Da. Punem la dispoziție pachete complete de documentație pentru validare, inclusiv Calificarea Instalării (IQ), Calificarea Operațională (OQ) și Calificarea Performanței (PQ), pentru a susține procesele dumneavoastră de validare.
Cum sunt gestionate actualizările software?
Toate actualizările software sunt testate și validate în detaliu înainte de implementare. Frecvența actualizărilor automate depinde de varianta aleasă.
Baza Saveris inițiază toate comunicațiile către exterior – din rețeaua dumneavoastră internă către Saveris 1 Cloud – utilizând criptarea standard HTTPS. Această abordare urmează același model de comunicare utilizat de majoritatea dispozitivelor IoT moderne, asigurând compatibilitate maximă cu configurațiile standard ale firewall-urilor din mediile corporate și menținând, în același timp, cel mai înalt nivel de securitate a rețelei.