Prihajajoči spletni seminar:
Tveganje, skladnost z zakonodajo in validacija
21. julij 2026
Farmacevtska industrija se digitalizira, enako pa velja tudi za spremljanje okolja. Sistemi za spremljanje okolja (EMS) v oblaku niso več le vizija prihodnosti. Ponujajo resnične prednosti: večjo dostopnost, enostavno prilagajanje obsega in centralizirano upravljanje podatkov na več lokacijah. Vendar pa selitev sistema spremljanja v oblak sproža tudi ključna vprašanja – v zvezi s skladnostjo z GxP, integriteto podatkov, validacijo, kibernetsko varnostjo in nadzorom nad dobavitelji.
Prav tu pride v poštev prihajajoči spletni seminar podjetja Testo Saveris.
, 10. novembra 2026, ob 9:00 (GMT+1) in ob 16:00 (GMT+1)bodo trije izkušeni strokovnjaki osvetlili praktične vidike rešitev EMS v oblaku v reguliranih okoljih.
Delavnica ponuja praktičen pregled priložnosti in izzivov – od razlik med lokalnimi, zasebnimi oblačnimi in SaaS-modeli do konkretnih tveganj, ki jih morajo regulirana podjetja razumeti in obvladovati:
Skalabilnost in dostopnost
Kibernetska varnost in razpoložljivost sistema
Celovitost podatkov in pripravljenost na revizijo
Validacija in nadzor sprememb
Kvalifikacija dobaviteljev in regulativna pričakovanja
Spoznali boste tudi, kako najboljše prakse na področju ocene tveganj, sledenja različicam, varnostnega kopiranja in obnove ter upravljanja dostopa pomagajo ohranjati stabilno, validirano stanje skozi čas.
Za farmacevtska podjetja je odločitev o prehodu okoljskega spremljanja v oblak veliko več kot le tehnična odločitev. Neposredno vpliva na zagotavljanje kakovosti, strategijo validacije, operativni nadzor in pripravljenost na inšpekcijske preglede.
Sistem v oblaku lahko poveča učinkovitost procesov in zagotovi preglednost med lokacijami – vendar le, če je uveden in se upravlja v okviru jasnih predpisov o skladnosti. Ta spletni seminar je zasnovan tako, da udeležencem pomaga razumeti prav to ravnovesje in sprejemati bolj premišljene odločitve.
Ob koncu spletnega seminarja boste znali:
Razumeti, kaj pomeni gostovanje sistema EMS v oblaku
Jasno razlikovati med lokalnimi rešitvami, zasebnim oblakom in rešitvami na podlagi SaaS
Prepoznati ključne prednosti, izzive in tveganja sistema EMS na podlagi SaaS
Razumeti regulativne zahteve v zvezi z GxP, GAMP, validacijo in kvalifikacijo dobaviteljev
Uporabljati najboljše prakse za nadzor sprememb, varnostno kopiranje, upravljanje dostopa in oceno tveganj
10. november 2026
od 9:00 do 10:30 (GMT+1) ter
od 16:00 do 16:30 (GMT+1)
Spletno spremljanje okolja: Kaj morajo regulirane industrije vedeti zdaj