Biološka zdravila in biotehnologija
V farmacevtski biotehnologiji so validirani okoljski pogoji osnovna regulatorna zahteva – za celovitost izdelkov, varnost pacientov in skladnost z GxP.
Testo zagotavlja visoko natančno merilno tehniko in validabilne sisteme spremljanja za laboratorij in čiste prostore: zanesljivo zajemanje kritičnih parametrov, kot so temperatura, vlaga, diferenčni tlak in CO2 – dokumentirano skladno z 21 CFR Part 11 in revizijsko zanesljivo pripravljeno.
Dolgoročno stabilni, kalibrirani senzorji ter celovita ponudba storitev od kvalifikacije sistema do akreditirane kalibracije zagotavljajo neprekinjeno izpolnjevanje vaših validiranih specifikacij.
Merilne rešitve za laboratorije
Laboratoriji
Od neprekinjenega nadzora kritičnih okoljskih parametrov do dokumentiranja skladno z GxP: Testo ponuja natančno merilno tehniko za zanesljivo zagotavljanje kakovosti v laboratorijskem okolju.
Neprekinjen nadzor vlage in temperature v skladu z validiranimi mejnimi vrednostmi
Zagotavljanje ponovljivosti in primerljivosti merilnih in raziskovalnih rezultatov
Revizijsko zanesljiva dokumentacija kritičnih okoljskih parametrov
Merilne rešitve za čiste prostore
Čisti prostori
Čiste prostore je treba v skladu z njihovo GMP-klasifikacijo in opredeljenimi zahtevami kvalificirati ter neprekinjeno nadzorovati – zanesljiva merilna tehnika je pri tem regulatorna zahteva.
Zagotavljanje stalnih okoljskih pogojev za temperaturo, vlago in diferenčni tlak
Natančno, ponovljivo upoštevanje mejnih vrednosti, specifičnih za klasifikacijo
Kvalifikacija sistema (IQ/OQ/PQ) in akreditirana kalibracija iz enega vira