Logistika in skladiščenje
Za vsakim zdravilom, ki varno prispe do pacienta, stoji natančno usklajena logistična storitev. Vzdolž celotne dobavne verige mora biti hladna veriga neprekinjeno zagotovljena – na cesti, železnici ali v zraku. Farmacevtska logistika je podvržena enako strogim regulatornim zahtevam kot sama proizvodnja: GDP, GxP in mednarodne transportne smernice določajo zavezujoče standarde za nadzor temperature in dokumentiranje.
V skladiščnih halah študije klimatskega mapiranja določijo optimalne merilne točke in zagotavljajo skladno spremljanje vseh kritičnih območij. Testo zagotavlja validabilne podatkovne logerje in celovite rešitve, s katerimi lahko neprekinjeno dokazujete skladnost z veljavnimi predpisi – ter zagotavljate kakovost svojih farmacevtikov od skladišča do dostave.
Merilne rešitve za transport
Transport
Transport farmacevtskih izdelkov postavlja najvišje zahteve za nadzor hladne verige: temperaturna odstopanja lahko nepovratno vplivajo na učinkovitost občutljivih zdravil.
Validabilni podatkovni logerji podjetja Testo zagotavljajo neprekinjen nadzor vaših farmacevtikov vzdolž celotne dobavne verige – skladno z GDP in revizijsko zanesljivo dokumentirano.
Neprekinjen nadzor temperature vzdolž celotne hladne verige
Skladna z GDP, revizijsko zanesljiva dokumentacija celotne distribucijske poti
Takojšnje alarmiranje ob prekoračitvi mejnih vrednosti za zgodnje ukrepanje
Validabilne rešitve za cestni, železniški in letalski transport
Merilne rešitve za skladišče
Skladišče
Farmacevtiki so občutljivi na temperaturna nihanja – že manjša odstopanja lahko nepovratno poslabšajo učinkovitost in kakovost. Zato stalni pogoji temperature in vlage niso le ključni za kakovost, temveč tudi regulatorno zavezujoči: GDP, GxP in mednarodne smernice za skladiščenje določajo jasne zahteve za nadzor in dokumentiranje.
Testo ponuja validabilne rešitve – od posameznih podatkovnih logerjev do skalabilnih celovitih rešitev – ki zanesljivo zagotavljajo skladiščenje skladno s standardi in revizijsko zanesljivo dokumentacijo.
Samodejno, neprekinjeno zajemanje merilnih podatkov – prilagodljivo s podatkovnimi logerji ali skalabilnimi celovitimi rešitvami
GxP-skladno spremljanje skladiščenja v skladu z GDP in mednarodnimi smernicami
Validabilna programska oprema v skladu z 21 CFR Part 11 za revizijsko zanesljivo dokumentacijo
Takojšnje alarmiranje ob prekoračitvi mejnih vrednosti za zgodnje ukrepanje