Farmacevtska industrija
Farmacevtski izdelki so podvrženi najvišjim zahtevam glede kakovosti – od raziskav prek razvoja do proizvodnje. Raziskovalni laboratoriji, čisti prostori in proizvodni obrati morajo izpolnjevati stroge regulatorne zahteve: GMP, GLP in 21 CFR Part 11 določajo zavezujoče standarde za procese, dokumentacijo in merilno tehniko.
Testo zagotavlja natančno merilno tehniko in validabilne celovite rešitve, ki vas zanesljivo podpirajo pri izpolnjevanju teh pravilnikov – za varne procese in dokazljivo kakovost izdelkov v raziskavah in proizvodnji.
Merilne rešitve za laboratorije
Laboratoriji
Od neprekinjenega nadzora kritičnih okoljskih parametrov do dokumentiranja skladno z GxP: Testo ponuja natančno merilno tehniko za zanesljivo zagotavljanje kakovosti v laboratorijskem okolju.
Neprekinjen nadzor vlage in temperature v skladu z validiranimi mejnimi vrednostmi
Zagotavljanje ponovljivosti in primerljivosti merilnih in raziskovalnih rezultatov
Revizijsko zanesljiva dokumentacija kritičnih okoljskih parametrov
Merilne rešitve za čiste prostore
Čisti prostori
Čiste prostore je treba v skladu z njihovo GMP-klasifikacijo in opredeljenimi zahtevami kvalificirati ter neprekinjeno nadzorovati – zanesljiva merilna tehnika je pri tem regulatorna zahteva.
Zagotavljanje stalnih okoljskih pogojev za temperaturo, vlago in diferenčni tlak
Natančno, ponovljivo upoštevanje mejnih vrednosti, specifičnih za klasifikacijo
Kvalifikacija sistema (IQ/OQ/PQ) in akreditirana kalibracija iz enega vira
Merilne rešitve za proizvodnjo
Proizvodnja
V farmacevtski proizvodnji ne štejejo domneve – le dokazljivi, dokumentirani rezultati. Testo zagotavlja natančno merilno tehniko in validabilne celovite rešitve, ki zanesljivo zagotavljajo GMP-skladne proizvodne pogoje.
Neprekinjen nadzor kritičnih parametrov, kot so temperatura, vlaga in diferenčni tlak
Validirano spremljanje za GMP-skladne proizvodne pogoje
Revizijsko zanesljiva dokumentacija in dokazljiva procesna varnost