Doğrudan üreticiden
5.000 TL üzeri ücretsiz teslimat
Hızlı teslimat
Güvenli ödeme
Doğrudan üreticiden
- Home
- Firma
- News Events
- Public Relations
- Vaka çalışması - testo Saveris 1 ile çevresel izleme: GxP uyumlu süreçlerde kesintisiz veri akışı
VAKA ÇALIŞMASI
'da testo Saveris 1 ile çevre izleme
GxP uyumlu süreçlerde kesintisiz veri akışı
Güvenilir çevre izleme, sadece hassas ölçüm teknolojisinden ibaret değildir. Sürekli veri erişilebilirliği, esnek ölçeklenebilirlik ve yeni alanların yapılandırılmış bir şekilde entegrasyonu da aynı derecede önemlidir.
Biyoteknoloji sektöründen alınan pratik bir örnek, bir sistemin yıllar içinde laboratuvar kullanımından tesis genelinde denetime hazır bir altyapıya nasıl dönüştüğünü göstermektedir.
Düzenlemelere tabi alanlarda kalite güvencesi söz konusu olduğunda, önemli olan sadece tek tek ölçüm değerlerinin doğruluğu değil, her şeyden önce bu değerlerin uzun vadede erişilebilir olmasıdır. Almanya'nın Ladenburg kentinde bulunan biyoteknoloji şirketi Jungbunzlauer'de, testo Saveris 1 ortam izleme sistemi 2010 yılından bu yana kesintisiz olarak kullanılmaktadır; bu, GxP uyumlu süreçlerde kesintisiz dokümantasyon için önemli bir ön koşuldur. Sistem, ağa bağlı ölçüm noktaları aracılığıyla sıcaklık ve nem verilerini kaydeder, merkezi olarak depolar ve sapmaları otomatik olarak bildirir. Üretici firma, bu sistemi laboratuvarları, kalite kontrol birimlerini, depoları, referans numune odalarını ve üretimdeki kritik kontrol noktalarını izlemek için kullanmaktadır.
Biyoteknoloji alanında, GxP kurallarına uygun süreçler, hassas ölçümler ve kapsamlı belgeleme gerektirir.
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH, gıda ve içecek, beslenme ve sağlık, ev ürünleri ve kişisel bakım gibi sektörler için sitrik asit, ksantan ve gellan gibi biyolojik olarak parçalanabilir bileşenler üretmektedir. Kalite Kontrol Müdürü Dr. Jochen Jung’a göre, en önemli avantajlardan biri geçmiş verilere erişimdir: “Sistemde geriye doğru gidip, en azından halen kullanımda olan sensörler için orijinal verilere istediğim zaman erişebiliyorum.” Bu sayede Jung, ürünlerin hangi koşullarda üretildiğini, depolandığını veya test edildiğini takip edebiliyor. Kapsamlı dokümantasyon, denetimler ve mevzuata uygunluğun temelini oluşturuyor. Mevzuata uygunluk denetimleri, operasyonların rutin bir parçası olduğundan veri bütünlüğü ve sürekli erişilebilirlik hayati önem taşıyor.
Laboratuvardan altyapıya
Jungbunzlauer’in dijital çevre izleme alanındaki yolculuğu 2010 yılında laboratuvarda başladı. Sistem adım adım genişletildi. Artık ek veri kaydediciler, konteynerleri, siloları, numune saklama odalarını, ayrıca soğutmalı depolama ünitelerini ve kurutma dolaplarını izlemek için kullanılıyor.
testo Saveris 1 artık tesisin büyük bir bölümünü kapsıyor ve aynı anda çeşitli gereksinimleri karşılıyor: Üretim ve depolama alanlarında, sıcaklık veya nem eşik değerleri aşıldığında sistem otomatik alarmlar tetikliyor. Laboratuvarda ise, örneğin sıcaklık kontrollü reaktifler söz konusu olduğunda, istikrarlı ve tekrarlanabilir koşullar sağlıyor. Sabit 25 °C'de depolanması gereken malzemeler, özel olarak uyarlanmış sensörlere sahip izlenen su banyolarına yerleştirilir.
“Bu, işimizi çok daha kolaylaştırıyor,” diye açıklıyor Jung. “Artık manuel hesaplamalar yapmak zorunda kalmıyoruz ve net karşılaştırma değerleri elde ediyoruz.”
Sıcaklık ve nemin güvenilir şekilde izlenmesi: testo Saveris 1 ortam izleme sistemi, uzun yıllar boyunca kesintisiz veri sağlar.
Genişletme ve sistem mimarisi
Sistem, 2025 yılında yeni bir şişeleme salonunun inşası kapsamında daha da genişletildi. Yaklaşık 2.500 metrekareyi kaplayan yeni alan, ek ölçüm noktalarının kurulmasını ve genel sistem mimarisinin gözden geçirilmesini gerektirdi. Bu süreç, ayrıntılı bir değerlendirmeye dayandırıldı:
Kaç adet veri kaydediciye ihtiyaç var?
Hangi bileşenler yeniden kullanılabilir?
GMP uyumlu doğrulama sağlamak için nerelerde değişiklik yapılması gerekiyor?
Ve altyapı uzun vadede nasıl ölçeklenebilir kalabilir?
Jungbunzlauer, Testo ile birlikte bu gereksinimlerin pratikte nasıl uygulanabileceğini analiz etti. Sonuç, planlı yedeklilik içeren standartlaştırılmış bir sistem mimarisidir.
Jochen Jung şöyle açıklıyor:“Artık hem Wi-Fi hem de radyo iletişimi yoluyla bağlantı sağlanabildiğinden, çok daha esnek hale geldik.”
Jungbunzlauer’de kullanılan veri kaydediciler, entegre sıcaklık sensörlerinden harici sensörler için çok kanallı cihazlara kadar uzanan çeşitli ölçüm görevlerine uygun olacak şekilde tasarlanmıştır.
Veriye dayalı planlama
Yeni şişeleme salonunun entegrasyonu da sistematik bir yaklaşım izlenerek gerçekleştirildi. Nihai kurulumdan önce, servis teknisyenleri salon içindeki iklimsel değişimleri kaydetmek üzere birkaç gün süren bir haritalama çalışması yürüttü. Bu amaçla, on günlük bir süre boyunca sıcaklık ve nem verilerini kaydeden 26 sensör geçici olarak kuruldu. Bu veriler temel alınarak, kalıcı sensör sistemi için en uygun konumlar belirlenebildi; ayrıca her bir dolum hattına ek ölçüm noktaları da eklendi.
Sonuç: Sensörlerin yerleştirilmesinde “herkese uyan tek bir yaklaşım” yerine, ihtiyaca dayalı bir sensör düzeni elde edildi. Büyük ölçekli üretim ortamlarında bu, önemli bir avantajdır.
İşletme ve daha ileri geliştirme
Teknik altyapının yanı sıra, günlük operasyonlar da hayati önem taşımaktadır. Testo’nun servis mühendisleri, uzun vadeli ölçüm doğruluğunu sağlamak için kullanımdaki sensörleri düzenli olarak kalibre etmektedir. Aynı zamanda sistem, günlük operasyonda esnekliğini de ortaya koyuyor: “Yaratıcı çözümler de buluyoruz – örneğin, bir sensör yüksek raflı bir depoda yüksekte monte edildiğinde ve referans sensörün forklift kullanılarak konumlandırılması gerektiğinde,” diye açıklıyor Jung.
Dolum salonunun genişletilmesiyle birlikte, tesisteki izleme sisteminin geliştirilmesi henüz tamamlanmamıştır. Diğer alanlar, yeni laboratuvar bölümleri veya ek üretim hatları her an sisteme entegre edilebilir. “Sormanın faydasını öğrendim,” diye ekliyor Jung. “Birçok gereksinim için uygun çözümler zaten mevcut ve hemen uygulanabilir.”
GxP uyumlu ortam izleme ve yapılandırılmış sistem planlaması konularını daha derinlemesine incelemek isteyenler, Testo Saveris GmbH’nin hazırladığı teknik raporda pratik kılavuzlar ve spesifik uygulama önerileri bulabilirler.
Jungbunzlauer Ladenburg GmbH’nin Kalite Kontrol Müdürü Dr. Jochen Jung, yeni sistem sayesinde geçmiş verilere istediği zaman erişebildiğini takdir ediyor.
testo Saveris 1’in başlıca avantajları bir bakışta
Uzun süreler boyunca kesintisiz ölçüm verileri sağlar – denetimler ve mevzuata uygunluk açısından hayati önem taşır
Tek bir sistem içinde tüm alanları merkezi olarak izler
Ölçüm noktalarını kablosuz iletişim veya Wi-Fi aracılığıyla esnek bir şekilde bağlar
İhtiyaçlar arttıkça kolayca genişletilebilir
Sapmalar ve sınır ihlalleri durumunda kullanıcıları otomatik olarak uyarır
Düzenli kalibrasyon sayesinde ölçüm doğruluğunu garanti eder
Bulut bağlantısı gerektirmeden verileri yerel olarak depolar
