Lojistik ve depolama
Hastaya güvenle ulaşan her ilacın arkasında, hassas biçimde koordine edilmiş bir lojistik performansı vardır. Tüm tedarik zinciri boyunca soğuk zincir kesintisiz korunmalıdır – karada, demiryolunda veya havada. İlaç lojistiği, üretimin kendisi kadar sıkı düzenleyici gerekliliklere tabidir: GDP, GxP ve uluslararası taşıma yönergeleri; sıcaklık izlemesi ve dokümantasyon için bağlayıcı standartlar tanımlar.
Depolarda iklim haritalandırma çalışmaları, en uygun ölçüm noktalarını belirler ve tüm kritik alanların standartlara uygun izlenmesini sağlar. Testo; geçerli düzenlemelere uyumu kesintisiz biçimde kanıtlamanızı sağlayan validasyona uygun data loggerlar ve komple çözümler sunar – ve farmasötiklerinizin kalitesini depodan teslimata kadar güvence altına almanıza yardımcı olur.
Taşıma için ölçüm çözümleri
Taşıma
Farmasötik ürünlerin taşınması, soğuk zincirin izlenmesi açısından en yüksek gereklilikleri doğurur: sıcaklık sapmaları, hassas ilaçların etkinliğini geri dönülmez şekilde etkileyebilir.
Testo’nun validasyona uygun data loggerları, farmasötiklerinizin tüm tedarik zinciri boyunca kesintisiz izlenmesini sağlar – GDP’ye uygun ve denetime hazır şekilde belgelenmiş.
Tüm soğuk zincir boyunca kesintisiz sıcaklık izleme
Tüm dağıtım güzergâhının GDP’ye uygun, denetime uygun dokümantasyonu
Limit aşımında erken müdahale için anında alarm
Kara, demiryolu ve hava taşımacılığı için validasyona uygun çözümler
Depo için ölçüm çözümleri
Depo
Farmasötikler sıcaklık dalgalanmalarına karşı hassastır – küçük sapmalar bile etkinlik ve kaliteyi geri dönülmez şekilde bozabilir. Bu nedenle sabit sıcaklık ve nem koşulları yalnızca kalite açısından kritik değil, aynı zamanda düzenleyici olarak da bağlayıcıdır: GDP, GxP ve uluslararası depolama yönergeleri; izleme ve dokümantasyon için açık gereklilikler tanımlar.
Testo; tekil data loggerlardan ölçeklenebilir komple çözümlere kadar validasyona uygun çözümler sunar ve standartlara uygun depolamayı güvenilir şekilde sağlar, denetime uygun olarak belgeler.
Otomatik, kesintisiz ölçüm verisi kaydı – data loggerlarla veya ölçeklenebilir komple çözümlerle esnek kullanım
GDP ve uluslararası yönergelere göre GxP uyumlu depo izleme
Denetime uygun dokümantasyon için 21 CFR Part 11’e göre validasyona uygun yazılım
Limit aşımında erken müdahale için anında alarm