制药与健康

确保质量和合规性
在敏感药物的研究、生产或应用中,安全性至关重要。从实验室研究到符合 GxP 标准的生产,以及运输和储存过程中对冷链的不间断监控。

在这里,找到适合您的测量解决方案

德图的制药和医疗保健测量仪器和一体化解决方案可确保药品的质量以及流程的合规性。

研发与生产

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卫生部门

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制药行业的研发和生产

制药产品必须保证质量。因此,研究实验室、洁净室和制药生产设施必须遵守严格的标准、准则和法规:如 ISO 9001、GxP、GMP(良好生产规范)、GLP(良好实验室规范)或 21 CFR Part 11。德图的测量仪器和解决方案可帮助您遵守这些法规。从而确保研发和生产过程的质量。

实验室测量解决方案

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实验室

从监测关键过程到控制和监测 IAQ 参数:在 Testo,您可以找到全面的测量技术,确保实验室环境的质量。

  • 不间断地监测湿度和温度

  • 确保测量和研究结果的可比性

洁净室测量解决方案

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洁净室

洁净室需要精确的测量方法,以便根据其应用领域和质量要求进行合格评定。

  • 确保统一的洁净室环境

  • 严格遵守规定的条件

  • 验证和校准

生产测量解决方案

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生产

在制药生产中,必须 100% 确保合规。借助 Testo 的高精度测量技术和一体化解决方案,安全生产得到保障。

  • 确保生产条件符合 GMP 要求

  • 不间断地监测温度和湿度

  • 符合审计的生产过程

卫生部门

在医疗领域,患者的福祉是最重要的。这包括监测药品的储存条件。血液和组织等敏感物质需要特殊保护的条件。(医院)药房也生产特殊药品:这一过程受到各种法规的约束。Testo 的测量解决方案可以对敏感药物进行监测,从而保护患者的健康。它们还可以最大限度地降低昂贵的产品损失的风险,并确保环境符合标准。

药房室内空气质量(IAQ)监测

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药房

储存敏感药品时,温度需要保持恒定。药店有义务监测和记录这些温度数值。Testo 的测量方案可以为药房的重要工作提供支持,并防止监测不全被毁损报废。

  • 连续地监测湿度和温度

  • 自动记录

  • 超过极限值时的报警功能

  • 医用冰箱专用套装

医院的室内气候监测

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医院

在医院和诊所,必须维持规定的环境值:无论这涉及药物和血液储备的储存,还是手术室、洁净室或病房。Testo 的测量解决方案可以为您提供可靠的保护,避免药品损失或者违反法规。

  • 系统的 IAQ 监测

  • 确保疫苗、样本和血液储备得到正确储存

  • 违反极限值时发出警告

  • 医用冰箱专用套装

医药物流

将每种药物安全地交付给患者是一项重大的后勤成就。基本条件很明确:整个供应链必须保持冷链。这就需要对运输本身以及储存设施提出相应的要求。此外,药品物流过程与生产过程一样受到诸多法规的约束。无论是通过公路、铁路或航空进行运输,都需要始终确保温度符合相关限制。在确定所采用测量技术的适当测量点时,必须结合仓库内的温度分布情况进行考虑。Testo 的数据记录仪、数据监测系统和一体化解决方案使您能够充分地遵守适用的标准、准则和法规。因此,您可以确保药品在合规条件下储存和交付,为大众的健康做出重要贡献。

运输测量解决方案

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运输

药品运输面临着一个挑战:如果温度超过限值,敏感的药品会因此受损。使用 Testo 的数据记录仪,可以确保您的敏感药品在整个供应链中得到保护。

  • 整个冷链配送路线的透明度

  • 安全并符合现行标准、准则和法规

仓库测量解决方案

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仓库

很多药物对温度波动很敏感。因此,要确保药品的质量和疗效,恒定的温度和湿度水平是至关重要的。此外还必须遵守国际和国内的相关法规。

有理由信赖像 Testo 这样的专家:

  • 自动的和不间断的记录测量数据

  • 确保符合 GxP 标准的存储

  • 可验证的 21 CFR Part 11 的软件

适用于多种应用的理想测量仪器

专家知识和下载

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