CFR 数据记录仪

高效验证灭菌和冻干工艺

德图 testo CFR 数据记录仪用于过程验证和鉴定

挑战:验证湿热灭菌,冷冻干燥,清洁和消毒过程

湿热灭菌和冷冻干燥过程以及清洁消毒设备的验证,包括根据 DIN EN ISO 285,DIN EN ISO 17665,DIN EN 13060,DIN EN ISO 15883&GB15981、WS310 成功验证工艺参数符合标准,这是法律要求并构成质量保证的关键要素。温度验证仪只有在正确使用和准确重复验证测量时,才可能符合以上国内外法律法规要求。

为了确保工作程序无缝运行,记录仪、验证过程和文档的处理都必须尽可能高效和平稳地进行。计算灭菌率,保持阶段和饱和蒸汽条件也是如此。

testo 190 一体式解决方案通过创新的温度验证仪,直观的软件和实用的配件为您提供支持,以应对这些挑战。因此,您可以始终放心,灭菌、消毒和冻干过程的资格认证和验证将以极其高效的方式进行,符合标准。

德图解决方案:testo 190 CFR 数据记录仪系统

testo 190 系统组件

数据记录器、多功能箱、CFR 软件和服务

数据记录仪

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安全可靠的测量数据记录器

  • 强大:在 -50 °C ~ +140 °C 的范围内成功通过了连续超过 1500 小时的可靠运行测试

  • 简单: 无需工具,安全直观的电池更换

  • 受保护:电子部件封装在不透水的金属套管中

多功能手提箱

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配置和读取多功能机箱

  • 安全:记录仪在内置读取装置中运输

  • 速度快最多可并行编程和读取 8 个数据记录仪的数据

  • 无差错:稳定的读数和编程

操作直观:CFR 软件

  • 引导式:预设、直观的流程

  • 不复杂:保持阶段和致死率计算简单

  • 完整:快速生成全面报告

支持性工作:服务

  • 完成:实现验证和资格认证(DQ、IQ、OQ、PQ)

  • 经过测试:认可校准 - 也在现场进行

  • 个人:我们的专家举办的消毒讲习班

德图testo 190 CFR验证仪应用

清洁与消毒

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白皮书

白皮书

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白皮书:testo 190 记录仪耐久性测试

以下方面的测试程序和结果:

  • 耐用性

  • 精度漂移

  • 电池可靠性

白皮书

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白皮书:蒸汽灭菌验证

蒸汽灭菌专业知识

  • 工作原理与风险管理

  • 法规要求

  • 药品安全与经济效率

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应用示例:冷冻干燥

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应用示例
灭菌

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testo 190 产品手册

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testo 190 简介

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