Biomay 依托 testo Saveris 1 打造可扩展的环境监测解决方案
Biomay 是一家总部位于奥地利维也纳的生物技术公司，在当地运营两处生产基地，专注于为全球制药合作伙伴提供质粒 DNA、重组蛋白、mRNA 和 LNP 的开发、检测与生产服务。
为满足高度受监管的生产环境要求，Biomay 使用 testo Saveris 1 对实验室、洁净室、冷藏库和制冷设备进行环境监测，并随着新生产基地的建设持续扩展监测网络。
挑战
自 2018 年起，Biomay 一直使用 testo Saveris 1 对其设施的环境条件进行监测。2022 年，公司建设新的生产基地，需要一套能够随着新建筑扩展、同时保持原有可靠性和合规水平的监测解决方案。
新设施需要对各个房间、冷藏库以及制冷设备进行全面监测。此外，洁净室区域还需要精确监测压差，以维持受控气流并实现污染控制。将这些测量数据集中整合到统一的监测平台中，对于持续记录环境数据以及在监测值超限时快速响应至关重要。
在高度受监管的环境中，可靠性和透明度至关重要。借助 testo Saveris 1，我们始终能够对环境数据及其记录保持充分信心。
皮埃尔·卢茨
Biomay AG 质量保证（QA）项目团队负责人
解决方案
在建设新厂房时，Biomay 再次选择了 testo Saveris 1，充分利用其灵活性和可扩展性。原有生产基地的一部分 V2 数据记录仪被迁移至新厂房，其余大部分监测点则配备了新一代 V3 数据记录仪。
目前，该监测网络覆盖整个新设施内的关键房间、冷藏库和制冷设备。其中，一个重要的项目环节是将约 50 台差压变送器集成到洁净室差压监测架构中。
这些设备一方面通过以太网与 testo Saveris 1 系统通信，用于数据记录和监测；另一方面，其模拟输出信号直接传输至楼宇控制系统，用于调节和控制。
整套监测系统还由 Testo 完成验证，确保安装系统符合制药行业严格的数据记录和合规要求。
为 Biomay 带来的优势
testo Saveris 1 的可扩展架构支持 Biomay 根据不断变化的新需求持续扩展监测网络。随着应用需求增加，公司不断将新的监测应用集成到系统中，例如使用 CO₂ 传感器监测培养箱、集成漏水检测器，以及安装信号灯，在设施内提供直观的可视化报警提示。
Biomay 目前仍在运营原有生产基地。该基地的系统也进行了升级，并将洁净室差压监测同样集成至 testo Saveris 1，从而进一步实现环境数据的集中管理。
最初，Biomay 采用无线电通信方式搭建监测系统。而在后续扩展中，公司主要采用 Wi-Fi 连接，使新增测量点时能够获得更大的灵活性。
凭借经过验证的监测基础设施，Biomay 能够获得可靠的环境数据记录和更高的过程透明度，同时确保监测系统可以随着公司业务和运营规模的扩大而灵活扩展。
在公司不断扩张的过程中，Testo 始终是值得信赖的合作伙伴。Testo 在验证方面的专业能力以及技术支持，确保新的监测系统能够顺利实施，并全面满足合规要求。
皮埃尔·卢茨
Biomay AG 质量保证（QA）项目团队负责人
