奥索细胞 Orthocell 是一家全球领先的再生医学公司,致力于研发突破性产品,用于治疗肌肉骨骼疾病。公司以激发人体自愈潜能、恢复运动能力、功能与表现为荣。
为满足快速增长的产品需求,Orthocell 公司需要对生产设施进行升级和扩建。testo Saveris 系统凭借其灵活性、可扩展性以及高度适应性的用户平台,成为该项目的理想选择。
鉴于 Orthocell 产品类型多样,建立一套能够实时提供多种环境参数数据的综合监测系统至关重要。产品在不同温度条件下制造和储存;若任一参数超出可接受范围,系统可支持远程访问,使 Orthocell 能够实时决策,确保生产流程连续性,并保障产品安全性与有效性。
正在进行生产作业的实验室工作人员。
Orthocell 现已在整个设施中部署监测设备,可通过带有传感器标识的现场平面图监控关键设备与区域。这使实验室和无尘室的操作人员能够直观查看是否存在报警状态,并及时采取措施。凭借 testo Saveris 系统的 21 CFR Part 11 审计追踪功能,操作流程得以显著简化。Orthocell 已从以纸质为主的系统,升级为完全在线、符合 GMP 要求的数字化系统。
“我们现在可以放心,所有操作和测量都被记录在一份全面的报告中,并且可以随时调用。”Orthocell公司的制造经理 Adam Cias 表示。
通过集成到客户基础设施中的 testo 150-TUC4,实现对关键环境参数简单高效的监测。
过去,只有单一用户能够通过短信接收报警通知。
“升级到 testo Saveris 系统后,现在多个用户可以通过电子邮件和短信接收通知。这一功能使我们能够在最近一次全厂范围的停电事件中迅速作出反应。多名人员同时收到通知,协调一致的响应成功挽救了15年储存的患者细胞和价值数百万美元的产品。
技术支持非常及时且全面。Testo 支持团队的沟通无可挑剔。如果系统安装过程中出现问题,只需一个电话就能迅速让实施重回正轨。
这确保了像我这样在该领域没有实际应用知识的人,也能轻松安装、调试和操作该系统。” Adam 强调。
升级到 testo Saveris 系统后,现在多个用户可以通过电子邮件和短信接收报警通知。这一功能使我们能够对最近一次全厂范围的停电事件做出迅速反应。多名员工同时收到通知,协调一致的应对措施成功挽救了15年储存的患者细胞和价值数百万美元的产品。
亚当·西亚斯
澳大利亚 Orthocell 生产经理