醫藥和健康
確保質量與合規性
- 不間斷地監測冷鏈過程
- 醫藥與健康測量儀器和解決方案
醫藥、健康與監管機構
藥品生産、經營質量管理與安全問題日益嚴峻，涉及到了藥品研發、生産、倉儲過程，以及實驗室、零售藥房和醫院等，同時，相關的行業法規也越來越嚴苛，例如：ISO 9001，GMP、GSP、GDP、FDA-21CFR Part11等。
德圖儀器根據GxP的法規要求，致力于為醫藥行業提供全方位的環境監測解決方案。為藥品研發、生産、倉儲過程，以及實驗室、零售藥房和醫院的環境提供完善的數據監測，使過程環境均處在可控範圍，從而保證了産品質量和安全，為産品提供完整、可靠的過程數據。
主要應用領域：
- GMP潔淨車間的溫度、濕度、壓差、風速等
- QC實驗室、留樣室和冰箱、超低溫冰箱、培養箱、恒溫恒濕箱、藥品冷藏櫃、液氮罐等設備的溫濕度
- 孵化室、動物房
- GMP倉庫：冷凍冷藏庫、陰涼庫、原輔料庫、成品庫和包材庫等
- GSP冷鏈物流車的溫濕度
德圖驗證技術，為您提供：
- 溫度分布驗證服務
- 功能設計/驗證方案定制
- SAT 驗證
- IQ / OQ 驗證服務
德圖測量技術，為您提供：
- 基于GMP和GSP規範的測量方案，確保醫藥領域的各環節都符合法規要求。
- 基于FDA 21CFR Part11標準的軟件，確保了電子數據的有效性和可靠性。
- 基于各檢測環節的測量儀器
- 溫濕度記錄儀
- 無線溫濕度監測系統