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testo Saveris CFR 医药版软件 - 多用户许可

訂貨號  0572 0182

  • 符合： 21 CFR Part 11（驗證）

  • 電子簽名功能

  • 三個層級的權限分配

testo Saveris CFR医药版软件是经过验证的，可满足美国FDA的21CFR Part11 的各项要求。提供更多的相较于专业版软件的功能。

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産品描述

testo Saveris CFR医药版软件是经过验证的，可满足美国FDA的21CFR Part11 的各项要求。提供更多的相较于专业版软件的功能。是由第三方机构(Fraunhofer IESE Institute)根据GAMP的评审标准进行的审查验证的，Saveris CFR符合21 CFR Part11的相关规定，电子记录和电子签名，因此软件更适于制药行业的法规验证的需求。

testo Saveris CFR软件可多机安装（多用户许可），在专业版功能基础上 增加了：
  • 遵循 21CFRPart 11(验证）
  • 电子签名
  • 三级用户权限分配
  • 用户活动的审计追踪

提供与软件配套的基于GAMP5的相关验证文件：

  1. 定制化的风险评估模版
  2. 模版可用于：
  • 总体验证计划
  • 验证文件

 

産品包含

testo Saveris 21CFR 软件，包含以太网电缆一根，操作手册，含21CFR part 11 证书和相关验证文件。