testo Saveris CFR 醫藥版軟件 - 多用戶許可

訂貨號  0572 0182

  • 符合: 21 CFR Part 11(驗證)

  • 電子簽名功能

  • 三個層級的權限分配

testo Saveris CFR醫藥版軟件是經過驗證的,可滿足美國FDA的21CFR Part11 的各項要求。提供更多的相較於專業版軟件的功能。

産品描述

testo Saveris CFR醫藥版軟件是經過驗證的,可滿足美國FDA的21CFR Part11 的各項要求。提供更多的相較於專業版軟件的功能。是由第三方機構(Fraunhofer IESE Institute)根據GAMP的評審標準進行的審查驗證的,Saveris CFR符合21 CFR Part11的相關規定,電子記錄和電子簽名,因此軟件更適於制藥行業的法規驗證的需求。

testo Saveris CFR軟件可多機安裝(多用戶許可),在專業版功能基礎上 增加了:
  • 遵循 21CFRPart 11(驗證)
  • 電子簽名
  • 三級用戶權限分配
  • 用戶活動的審計追蹤
提供與軟件配套的基於GAMP5的相關驗證文件:
  1. 定制化的風險評估模版
  2. 模版可用於:
  • 總體驗證計劃
  • 驗證文件 

 

産品包含

testo Saveris 21CFR 軟件,包含以太網電纜壹根,操作手冊,含21CFR part 11 證書和相關驗證文件。