在敏感藥品的研究、生產或應用領域,安全是至關重要的。從實驗室的研究到符合 GxP 標準的生產、運輸和儲存過程中對冷鏈的不間斷監控,Testo為製藥和醫療行業提供的測量儀器和一體化解決方案可以確保藥品的品質以及流程的合規性。
面向製藥和醫療行業的測量儀器和一體化解決方案
在這裡,您可以找到適合您使用需求的全面測量方案

疾控中心 (CDC)
借助德圖溫濕度監測解決方案,德圖從以下方面助力疾控中心的工作。
- 實驗室環境參數監測:毒理實驗室,微生物室,理化室,培養室,天平間(計量),試劑間,消化室,光譜實驗室,AMES(污染物致突變性檢測)實驗室等環境和設備的溫濕度參數的監測
- 疫苗運輸過程溫度即時監控
- 疫苗接種點冷藏環境與低溫冰箱溫度監控
验证服务

主要應用領域:
- GMP潔淨車間的溫度、濕度、壓差、風速等
- QC實驗室、留樣室和冰箱、超低溫冰箱、培養箱、恒溫恒濕箱、藥品冷藏櫃、液氮罐等設備的溫濕度
- 孵化室、動物房
- GMP倉庫:冷凍冷藏庫、陰涼庫、原輔料庫、成品庫和包材庫等
- GSP冷鏈物流車的溫濕度

德圖測量技術,為您提供:
- 基于GMP和GSP規範的測量方案,確保醫藥領域的各環節都符合法規要求。
- 基于FDA 21CFR Part11標準的軟件,確保了電子數據的有效性和可靠性。
- 基于各檢測環節的測量儀器
- 溫濕度記錄儀
- 無線溫濕度監測系統
應用案例/參考示例/專家白皮書
應用案例:德圖為弗萊堡大學醫學中心護航
德圖 testo Saveris 線上溫濕度監測系統在弗萊堡大學醫學中心藥房的應用,為確保藥劑存儲條件的合規性、製備流程的可控性提供了積極保障。
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案例分享 從鄉村小藥店到國際大藥房
德圖見證美國科氏集團旗下ParkApotheke藥房的成長史。testo Saveris 線上溫濕度監測系統守衛Parkapotheke藥房藥品有效性。
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新版GMP附錄《血液製品》品質管制要求下的溫度監控和資料記錄方案。
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