testo Saveris CFR 医药版软件 - 配置Web Access功能 (包括5個用戶許可)

訂貨號  0572 0182

  • 配有Web Access的CFR基礎軟件-包括5個用護許可

  • 可驗證的客戶端和瀏覽端軟件,包括安裝在PC端或服務器上的數據庫

  • Testo Saveris Web Access:通過流覽器從任何終端設備靈活地監控測量資料-無需安裝任何軟體

  • 測量資料的分析和圖形/表格顯示,可自訂的報警管理和報告

自帶網路訪問功能的testo Saveris CFR基礎軟體配合testo Saveris資料記錄儀為您提供可驗證監測系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的PC用戶端監測濕度和溫度測量資料。借助Testo Saveris Web Access網路訪問功能,使用者還可以使用電腦、智能手機或平板電腦,通過IE流覽器輕鬆訪問測量資料。

産品描述

使用Testo Saveris數據記錄系統,您可以享受專業的、自動化的溫濕度監測。所有測量數據都將存儲在數據庫中。
帶有網絡訪問功能的testo Saveris CFR基礎軟件配合testo Saveris數據記錄儀為您提供可驗證監測系統。它符合FDA 21 CFR 第 11部分的要求。允許5個用戶在各自的PC客戶端監測濕度和溫度測量數據。借助Testo Saveris Web Access網絡訪問功能,用戶還可以使用計算機、智能手機或平板計算機,通過IE瀏覽器輕松訪問測量數據。

Testo Saveris CFR軟件符合FDA 21 CFR 第11部分的要求,是可驗證的。通過了弗勞恩霍夫實驗軟件工程研究所(IESE)認證,並頒發了合規性證書的。
該項測試由IESE研究所依據GAMP的評估指南:“遵從21 CFR 第 11 篇- 電子記錄和電子簽名”進行的。因此,CFR軟件非常適合用於制藥行業的監管領域。
 
Testo Saveris CFR軟件安裝在用戶的本地PC上,滿足有關可驗證軟件的所有關鍵要求,包括:
  • 符合21 CFR 第11篇(可驗證)
  • 簽名策略
  • 三級用戶訪問權限分配
  • 審查跟蹤:用戶活動的可追溯性
  • 使用Testo Saveris CFR軟件,您將獲得有助於驗證的文檔。這些文檔是基於GAMP5知道原則創建的,包括:
  • 可定制的風險分析模板
  • 可定制的用於驗證總體規劃和驗證說明模版

除了滿足有關可驗證軟件的要求外,Testo Saveris CFR軟件將為用戶提供以下優勢:
  • 客戶端-服務器概念:測量數據可通過連接到網絡的不同PC客戶端進行監控
  • 防篡改存儲和更多:所有記錄的溫濕度測量數據都被集中存檔,並通過Testo Saveris CFR軟件實現防篡改的保存。同時,Testo Saveris CFR軟件可以對所有記錄的測量數據進行全面分析,進行圖形和表格顯示以及數據評估
  • 配置自動和手動創建PDF報告(每天/每周/每月)
  • 可定制的報警管理系統:當超出臨界值時,可以同時或連續通知兩個以上的人員。用戶可以根據自己每星期的工作時間設置接收報警信息的時間段;以電子郵件或者短信的方式通知。
  • 測量數據的可視化:Testo Saveris CFR軟件的用戶可以使用被監測設備或倉庫的照片為背景,並將它們與溫濕度監測數據進行關聯。讓各種測量數據快速和方便地分配給測量地點,直觀監測環境情況
  • 使用日歷管理和路徑規劃:對於移動數據監測,行程規劃功能可清晰呈現運輸規劃或已完成的運輸操作
 
借助Testo Saveris Web Access,Testo Saveris數據監測系統的用戶可以方便地檢索測量數據,從而為他們節省大量時間。
憑借Testo Saveris Web Access功能,不需要在每臺PC上安裝Testo Saveris CFR客戶端軟件。相反,用戶可通過瀏覽器方便地訪問測量數據並享受以下好處:
  • 高度的靈活性:可使用各種終端設備(PC,智能手機或平板電腦),通過瀏覽器查看溫濕度測量數據。取決於IT基礎設施的配置,可通過內部局域網和互聯網使用testo Saveris Web Access功能。無需多言,在兩種情況下,瀏覽器的訪問都是通過安全登錄進行的。
  • 直觀的用戶界面:Testo Saveris Web Access具有直觀的用戶界面,不需要任何耗費時間的培訓。它提供了最重要的功能,同樣是用戶的基本需求,即讀取測量數據和接收報警。請註意,您無法通過Testo Saveris Web Access進行任何系統配置,需要通過Testo Saveris CFR軟件客戶端進行配置操作。
  • 系統要求:安裝Testo Saveris Web Access需要Microsoft IIS 7.5或更高版本
 
如果您有超過5名的員工希望訪問Testo Saveris數據監測系統上的溫濕度測量數據,沒問題,我們可為您提供額外的用戶許可證來增加用戶數量:
  • 單壹用戶的許可證(訂貨號:0572 0193):使用該許可證,您可以激活Testo Saveris CFR軟件的壹個新用戶,並允許該用戶通過Testo Saveris Web Access訪問測量數據
  • 無數量限制的用戶許可證(訂貨號:0572 9999):使用該許可證,您可以激活無限數量的Testo Saveris CFR客戶端用戶,並允許用戶通過Testo Saveris Web Access訪問測量數據。

 

産品包含

- 配置 Web Access功能的Testo Saveris CFR軟件光盤和使用說明書
- 以太網連接電纜(從Testo Saveris基站到PC)
- 21 CFR 11 白皮書
- 驗證支持文檔