Logistika a skladování
Za každým léčivým přípravkem, který se bezpečně dostane k pacientovi, stojí precizně koordinovaná logistika. V celém dodavatelském řetězci musí být bezchybně dodržován chladicí řetězec – na silnici, na železnici i ve vzduchu. Farmaceutická logistika podléhá stejným přísným regulačním požadavkům jako samotná výroba: GDP, GxP a mezinárodní přepravní směrnice definují závazné standardy pro monitorování teploty a dokumentaci.
Ve skladech určují studie klimatického mapování optimální měřicí body a zajišťují monitorování všech kritických oblastí v souladu s normami. Společnost Testo dodává validovatelné záznamníky a kompletní řešení, s nimiž můžete bezchybně prokázat dodržování platných předpisů – a zajistit kvalitu vašich léčiv od skladu až po dodání.
Měřicí řešení pro přepravu
Přeprava
Přeprava léčiv klade nejvyšší nároky na monitorování chladicího řetězce: odchylky teploty mohou nevratně ovlivnit účinnost citlivých léčiv.
Validovatelné záznamníky od společnosti Testo zajišťují bezchybné monitorování vašich léčiv v rámci celého dodavatelského řetězce – v souladu s GDP a s dokumentací odolnou vůči auditům.
Bezchybné monitorování teploty po celé délce chladicího řetězce
Dokumentace celé distribuční cesty v souladu s GDP a vhodná pro audit
Okamžité upozornění při překročení mezních hodnot pro včasný zásah
Validovatelné řešení pro silniční, železniční a leteckou přepravu
Měřicí řešení pro skladování
Skladování
Farmaceutické přípravky citlivě reagují na teplotní výkyvy – i nepatrné odchylky mohou nevratně ovlivnit jejich účinnost a kvalitu. Konstantní teplotní a vlhkostní podmínky jsou proto nejen zásadní pro kvalitu, ale také závazné z hlediska předpisů: směrnice GDP, GxP a mezinárodní směrnice pro skladování stanovují jasné požadavky na monitorování a dokumentaci.
Společnost Testo nabízí validovatelná řešení – od jednotlivých záznamníků až po škálovatelné kompletní řešení, která spolehlivě zajišťují skladování v souladu s normami a dokumentují jej tak, aby obstálo při auditu.
Automatizovaný, bezchybný sběr naměřených dat – flexibilně pomocí záznamníků nebo škálovatelných kompletních řešení
Monitorování skladování v souladu s GxP podle GDP a mezinárodních směrnic
Validovatelný software podle 21 CFR Part 11 pro dokumentaci odolnou vůči auditům
Okamžité upozornění při překročení mezních hodnot pro včasný zásah