Farmacie
Farmaceutické produkty podléhají nejpřísnějším požadavkům na kvalitu – od výzkumu přes vývoj až po výrobu. Výzkumné laboratoře, čisté prostory a výrobní zařízení musí splňovat přísné regulační požadavky: GMP, GLP a 21 CFR Part 11 definují závazné standardy pro procesy, dokumentaci a měřicí techniku.
Společnost Testo dodává přesnou měřicí techniku a validovatelné kompletní řešení, které vám spolehlivě pomohou při dodržování těchto předpisů – pro bezpečné procesy a prokazatelnou kvalitu produktů ve výzkumu i ve výrobě.
Měřicí řešení pro laboratoře
Laboratoře
Od nepřetržitého monitorování kritických parametrů prostředí až po dokumentaci v souladu s GxP: společnost Testo nabízí přesnou měřicí techniku pro spolehlivé zajištění kvality v laboratorním prostředí.
Nepřetržité monitorování vlhkosti a teploty v souladu s validovanými mezními hodnotami
Zajištění reprodukovatelnosti a srovnatelnosti výsledků měření a výzkumu
Dokumentace kritických parametrů prostředí vhodná pro audity
Měřicí řešení pro čisté prostory
Čisté prostory
Čisté prostory musí být kvalifikovány a průběžně monitorovány v souladu s jejich klasifikací podle GMP a stanovenými požadavky – spolehlivá měřicí technika je přitom zákonnou podmínkou.
Zajištění konstantních podmínek prostředí pro teplotu, vlhkost a diferenční tlak
Přesné a reprodukovatelné dodržování mezních hodnot specifických pro danou klasifikaci
Kvalifikace systému (IQ/OQ/PQ) a akreditovaná kalibrace z jedné ruky
Měřicí řešení pro výrobu
Výroba
Ve farmaceutické výrobě nehrají roli domněnky – ale pouze prokazatelné a zdokumentované výsledky. Společnost Testo dodává přesnou měřicí techniku a validovatelné komplexní řešení, která spolehlivě zajišťují výrobní podmínky v souladu s GMP.
Komplexní monitorování kritických parametrů, jako jsou teplota, vlhkost a diferenční tlak
Validované monitorování pro výrobní podmínky v souladu s GMP
Dokumentace odolná vůči auditům a prokazatelná bezpečnost procesů
Pro každou aplikaci správný měřicí přístroj
Odborné znalosti a soubory ke stažení