Kompletní data od roku 2010:
Výrobce biotechnologií Jungbunzlauer se spolehlivým monitorováním
Společnost Jungbunzlauer patří mezi přední výrobce vysoce kvalitních a udržitelných surovin přírodního původu. Společnost dodává do široké škály průmyslových odvětví – od potravinářství a nápojů přes výživu a zdraví až po produkty pro domácnost a osobní péči. Tato biotechnologická společnost se od konce roku 2010 spoléhá na systém pro monitorování životního prostředí testo Saveris 1.
Systém monitoruje laboratoře, kontrolu kvality, skladovací zařízení, místnosti pro vrácení vzorků a kritické kontrolní body ve výrobě. Zaznamenávání dat probíhá nepřetržitě od samého začátku systému – taková spolehlivá dokumentace je nezbytná pro procesy splňující normy GxP. Se zprovozněním nové stáčecí haly o rozloze 2 500 m² v roce 2025 byl systém rozšířen a modernizován. Mluvili jsme s Dr. Jochenem Jungem, vedoucím kontroly kvality, o jeho přibližně 15letých zkušenostech s monitorováním.
Široká škála aplikací
Od potahů tablet až po změkčovadla v podlahových krytinách: Složení společnosti Jungbunzlauer je tak rozmanité, že jsme s nimi pravděpodobně všichni přišli do styku. Hlavními produkty jsou kyselina citronová a různé minerální soli – včetně sloučenin draslíku, hořčíku a vápníku. S šíří aplikací rostou i nároky na zajištění kvality a monitorování procesů. Zejména ve farmaceutickém sektoru je nezbytná komplexní dokumentace podmínek prostředí.
Aktualizace systému s inventářem
„Během fáze plánování nové stáčecí haly jsme vypočítali: Kolik datových záznamníků potřebujeme? Co je třeba aktualizovat pro validaci v souladu s GMP? Pan Geipert ze společnosti Testo s námi provedl inventuru našeho stávajícího systému testo Saveris 1 a posoudil, jak by mohl naše požadavky nejlépe implementovat v praxi,“ vzpomíná Jochen Jung. Jung Bunzlauer chtěl využít technologický pokrok v celé společnosti a rozhodl se pro modernizaci osvědčeného systému. „Nyní je vše opět standardizováno s plánovanou redundancí pro případ selhání. To nám dalo velkou flexibilitu, protože připojení je buď přes Wi-Fi, nebo rádio – Testo nabízí mnoho možností, takže si vždy můžeme vybrat nejlepší řešení pro stabilní připojení.“
Rozšíření nové stáčecí haly
Nová stáčecí hala o rozloze 2 500 m² bude do monitorovacího systému integrována v roce 2025. „Dva servisní technici Testo provádějí na místě komplexní mapování, aby identifikovali horká a studená místa a také vlhké a suché zóny. Za tímto účelem nainstalovali 26 senzorů, které nyní budou poskytovat naměřená data po dobu deseti dnů. Na základě těchto dat bude poté trvale instalováno pět senzorů a jeden další záznamník pro každou stáčecí linku,“ vysvětluje Jung.
Kompletní data od roku 2010
Systém testo Saveris 1 běží v Jungbunzlaueru nepřetržitě od 6. prosince 2010. „Mohu se kdykoli vrátit do systému a přistupovat k původním datům, alespoň u senzorů, které se stále používají,“ říká Jochen Jung. Díky tomu může Jungbunzlauer poskytovat kompletní dokumentaci o podmínkách, za kterých byly produkty vyrobeny, skladovány nebo testovány – kdykoli, sledovatelně a auditovatelně. Společnost je pravidelně kontrolována Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a Regionální radou Tübingen a je vždy schopna poskytnout požadovanou dokumentaci.
Z laboratoře do terénu
Monitorování životního prostředí bylo v laboratoři poprvé zavedeno na konci roku 2010 – v Jungbunzlaueru v Ladenburgu se jednalo o vůbec první digitální monitorovací systém. Postupně byly přidávány další záznamníky pro kontejnery, sila, sušicí skříně, chladničky a skladovací místnosti vzorků. Ve výrobě a skladování nyní spouštějí automatické alarmy, když se teplota nebo vlhkost odchýlí od tolerančního rozsahu. V laboratoři byl také zaveden jednotný teplotní standard. Reagencie, které musí být skladovány při 25 °C, jsou uchovávány v temperovaných vodních lázních – monitorovány speciálně navrženými senzory, které jsou ponořeny přímo do kapaliny. „To nám značně usnadňuje práci. Když vše běží při 25 stupních, nemusíme už nic přepočítávat a máme spolehlivá srovnávací data,“ říká Jochen Jung.
Proč zrovna testosteron?
„Nabídka vysoce vhodných a odolných sond od společnosti Testo pro použití s chemikáliemi byla jistě silným argumentem v náš prospěch,“ říká Jung. Systém byl také přesvědčivý, protože obsahuje základnovou stanici a kompatibilní software, který umožňuje centrální zaznamenávání a načítání všech dat. Funkce alarmu byla dalším plusem. „Některá zařízení jsou v nepřetržitém provozu od roku 2010. Samozřejmě došlo k několika aktualizacím firmwaru a softwaru.“
Navázaná spolupráce
Systém se dnes každoročně kalibruje ve společnosti Jungbunzlauer v Ladenburgu. „V průběhu let jsme se setkali s mnoha techniky Testo, ale ať už přijde kdokoli, kvalita je vždy dobrá,“ říká Jung. „Někdy se objevila kreativní řešení. Pokud je senzor namontován nahoře v regálovém skladu, referenční senzor se tam jednoduše přemístí vysokozdvižným vozíkem.“
Jochen Jung byl s Testo obeznámen již ze své předchozí práce v servisní laboratoři: „Když jsem přišel do Jungbunzlaueru a slyšel, že bude zaveden systém Testo, pomyslel jsem si: Skvělé, vybrali si Testo, to bude fungovat. To byl pro mě dobrý začátek.“
Pohled do budoucna
Jungbunzlauer plánuje v budoucnu rozšířit využití systému testo Saveris – například v nových laboratorních prostorách nebo na dalších výrobních linkách. Během uplynulých 15 let vyvinula společnost Testo působivou škálu aplikací.
„To jsem se v rámci tohoto projektu naučil,“ říká Jochen Jung: „Pokud máte nápad, měli byste se jednoduše zeptat Testo: Jaký je současný stav techniky? Co už existuje? Co nám můžete nabídnout?“
Nyní je vše opět sjednocené s plánovanou redundancí pro případ selhání. To nám dalo velkou flexibilitu, protože připojení probíhá buď přes Wi-Fi, nebo rádio – Testo nabízí mnoho možností, takže si vždy můžeme vybrat nejlepší řešení pro stabilní připojení.
Dr. Jochen Jung
Vedoucí kontroly kvality
