Přímo od výrobce
Doprava zdarma od 0 Kč
Rychlé doručení
Bezpečná platba
Přímo od výrobce
Díky funkci „Version Freeze“ a nezávislému upozorňování zajišťuje testo Saveris 1 Cloud, že kritická prostředí GxP zůstávají připravena k auditu.
Zajištění kvality a dodržování předpisů ve farmaceutickém a průmyslovém odvětví znamená každý den nést značnou odpovědnost – za patentovou ochranu, bezpečnost výrobků a připravenost na audity. S novým řešením testo Saveris 1 Cloud máte všechny kritické parametry prostředí spolehlivě pod kontrolou – bez starostí s IT, neustálé revalidace nebo nekontrolovaných aktualizací.
Monitorování prostředí v souladu s GxP je složitější než kdykoli předtím: Vaše každodenní činnost ovlivňují rostoucí regulační požadavky, rozptýlená pracoviště, rozsáhlé požadavky na dokumentaci a omezené IT zdroje. S novým řešením testo Saveris 1 Cloud získávají manažeři kvality a dodržování předpisů ve farmaceutickém a průmyslovém sektoru monitorovací platformu, která byla speciálně vyvinuta tak, aby tyto výzvy zvládla.
Spojuje flexibilitu a nákladové výhody veřejného cloudu s kontrolou a spolehlivostí lokálního nebo soukromého cloudového prostředí – včetně režimu „Freeze“ a nezávislých výstražných upozornění, a to i bez připojení k internetu. Díky tomu se vnímaný rizikový faktor „cloud“ promění v místo s nejvyšší úrovní bezpečnosti – takže i v kritických prostředích GxP můžete zůstat zcela v klidu.
Nová platforma testo Saveris 1 Cloud je monitorovací platforma pro kritická prostředí GxP, která shromažďuje všechna relevantní měřicí data ze senzorů, záznamníků a lokalit na jednom centrálním místě – a zpřístupňuje je pro vaše potřeby.
Ve farmaceutickém odvětví má bezpečnost pacientů nejvyšší prioritu: jakákoli odchylka může ohrozit účinnost a bezpečnost léčiv. Zároveň musí tento průmysl splňovat přísné normy a požadavky na audity – s cílem zajistit spolehlivost procesů, dostupnost systémů a ochranu produktů.
testo Saveris 1 Cloud může být řešením pro všechny aplikace
Farmacie – bezpečnost pacientů na prvním místě
Monitorování v souladu s GxP s validovaným softwarem, sledovatelnou auditní stopou a stabilními verzemi softwaru – ideální pro prostředí GMP, čisté prostory, laboratoře a náročné procesy zajištění kvality.
To přispívá k tomu, že pacienti a citlivé farmaceutické produkty jsou vždy chráněni a že jsou komplexní regulační požadavky plněny co nejefektivněji.
Příliš velké náklady na IT?
Systémy s vlastním hostováním a soukromé cloudy vázají cenné IT zdroje na údržbu, aktualizace, zálohování a zabezpečení. Služba testo Saveris 1 Cloud tuto zátěž výrazně snižuje díky centrální platformě, minimálním požadavkům na IT konfiguraci a provoz a bezpečné architektuře, která se hladce integruje do stávajících infrastruktur.
Neustálý stres z validace?
Tradiční veřejné cloudy s postupným vydáváním nových verzí ztěžují zajištění stabilních, dlouhodobě validovaných konfigurací. Každá nová verze může vyžadovat nové testy a dokumentaci. Díky architektuře „version freeze“ cloudu testo Saveris 1 zůstává validace vašeho systému platná po dobu nejméně tří let – a aktualizace se provádějí kontrolovaně v termínu, který si sami určíte. To snižuje náročnost opakované validace a zajišťuje skutečnou jistotu při plánování.
Nejistota kvůli průběžným aktualizacím?
Nepředvídatelné změny softwaru představují v prostředích GxP riziko. Proto systém testo Saveris 1 Cloud sází na verzované a schválené verze namísto průběžných, inkrementálních změn – pro maximální sledovatelnost a kontrolu změn.
Máte obavy z výpadků?
Výpadky elektřiny nebo internetu nesmí vést k přerušení monitorování. Díky redundantnímu ukládání dat a lokálním výstražným upozorněním (např. prostřednictvím SMS) zůstáváte plně funkční – i bez připojení k internetu nebo v případě poruch.
Najděte tu správnou verzi pro každou aplikaci – rychle a snadno.
Produktový rádce je v angličtině.
Díky senzorům, dataloggerům a základnové stanici představuje testo Saveris 1 robustní hardwarovou základnu pro monitorování okolního prostředí. To umožňuje plně automatické sledování kritických parametrů, jako jsou teplota a vlhkost vzduchu, spolehlivé dodržování požadavků GxP a FDA a centrální dokumentaci všech naměřených údajů, která splňuje požadavky na auditovatelnost.
V konečném důsledku nejde jen o to, měřit správně – ale také o to, aby bylo možné měření kdykoli zdokumentovat. Právě zde vstupuje do hry služba testo Saveris 1 Cloud: Promění cloud z vnímaného rizika na vaše nejbezpečnější úložiště monitorovacích dat – a poskytne vám větší kontrolu, bezpečnost a jistotu, a to i v kritických prostředích GxP.
Žádná specializovaná serverová infrastruktura, žádné neustálé aktualizace – pouze jedna centrální, ověřená platforma.
Zmrazení verze a aktualizace řízené zákazníkem zajišťují stabilitu prostředí a umožňují plánovat opakovanou validaci.
Všechna naměřená data na jednom centrálním místě, plně sledovatelná a auditovatelná – od poplachu až po nápravná opatření.
Redundantní ukládání dat a lokální výstrahy chrání produkty, procesy i pacienty – i v případě poruch.
Odborná zpráva
Zjistěte stručně a výstižně, jak bezpečně migrovat své monitorování GxP ve farmaceutickém průmyslu a dalších odvětvích do cloudu — včetně funkce „Freeze“ a nezávislých upozornění na alarmy
Webinář
Přijďte se 10. listopadu 2026 v 9:00 a 16:00 (SEČ) na vlastní oči přesvědčit, jak vám funkce „Version Freeze“ a nezávislé zasílání upozornění usnadní monitorování v souladu s GxP a zvýší vaši připravenost na audit.
Další informace, které vám pomohou při rozhodování
Odpovědi na často kladené otázky
Jaký je rozdíl mezi cloudovým řešením a řešením on-premises?
Řešení on-premises se instaluje lokálně na vaše vlastní servery. Celou IT infrastrukturu, aktualizace, údržbu a zálohování zajišťujete vy. Naše cloudové řešení je plně hostováno a spravováno námi. Aktualizace, údržba a zálohování probíhají automaticky a bez starostí.
Která zařízení a senzory jsou kompatibilní s cloudem?
Naše cloudové řešení je kompatibilní s celým portfoliem testo Saveris 1.
Kolik měřicích bodů mohu v cloudu spravovat?
Počet spravovatelných měřicích bodů závisí na vámi zvoleném předplatném. Naše balíčky jsou škálovatelné, takže můžete svou monitorovací kapacitu rozšířit, jakmile vaše požadavky porostou.
Mohu se k cloudu testo Saveris 1 připojit přes svůj telefon nebo tablet?
Ano, naše cloudové řešení nabízí mobilní přístup přes prohlížeč, takže můžete svá data sledovat kdykoli a kdekoli.
Mohu integrovat svá data z testo Saveris 1 do jiných stávajících systémů (např. BMS, LIMS)?
Ano, naše cloudové řešení podporuje integraci s jinými systémy třetích stran prostřednictvím REST API. Pro další podporu se prosím obraťte na náš technický tým.
Který poskytovatel cloudových serverů hostuje moje data?
Vaše data jsou hostována v Microsoft Azure. Spolupracujeme výhradně s předními certifikovanými poskytovateli cloudové infrastruktury, abychom zajistili nejvyšší standardy spolehlivosti a bezpečnosti.
Kdo má přístup k mým datům?
Přístup k vašim datům máte pouze vy a uživatelé, kterým jste výslovně udělili oprávnění. Náš tým helpdesku smí k vašim datům přistupovat pouze poté, co jste přístup výslovně schválili, a to výhradně za účelem údržby a podpory, přičemž platí přísné dohody o mlčenlivosti a zásady řízení přístupu.
Je cloudové řešení v souladu s GDPR?
Ano, naše cloudové řešení je plně v souladu s obecným nařízením o ochraně osobních údajů (GDPR). Působíme jako zpracovatel údajů a poskytujeme veškerou potřebnou dokumentaci na podporu vašich požadavků na dodržování předpisů.
Je cloudové řešení v souladu s předpisy GxP a FDA 21 CFR Part 11?
Ano, naše cloudové řešení je navrženo tak, aby splňovalo požadavky předpisů GxP a FDA 21 CFR Part 11, včetně elektronických podpisů, auditních stop a řízení přístupu.
Je k dispozici auditní stopa?
Ano, v systému je integrována komplexní auditní stopa, která zaznamenává akce uživatelů a změny v systému za účelem podpory dodržování předpisů a auditů.
Podporuje cloud validační dokumentaci (IQ/OQ/PQ)?
Ano, poskytujeme kompletní balíčky validační dokumentace, včetně instalační kvalifikace (IQ), funkční kvalifikace (OQ) a výkonnostní kvalifikace (PQ), abychom podpořili vaše validační procesy.
Jak se spravují aktualizace softwaru?
Všechny aktualizace softwaru jsou před nasazením důkladně testovány a validovány. Četnost automatických aktualizací závisí na vámi zvolené variantě.
Základní stanice iniciuje veškerou odchozí komunikaci – z vaší interní sítě do cloudu Saveris 1 – s využitím standardního šifrování HTTPS. Tento přístup vychází ze stejného komunikačního modelu, jaký používá drtivá většina moderních zařízení IoT, a zajišťuje maximální kompatibilitu se standardními konfiguracemi podnikových firewallů, přičemž zároveň zachovává nejvyšší úroveň síťové bezpečnosti.