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Biopharma-Produktion: Temperaturkritische Prozesse sicher messen
Präzise Temperaturmessung in der Herstellung biologischer Arzneimittel
In der Biotechnologie und Biopharma-Produktion entscheidet die präzise Temperaturkontrolle über die Stabilität, Wirksamkeit und Sicherheit des Endprodukts. Ob Zellkultivierung, Fermentation, Proteinisolierung oder aseptische Abfüllung: Jede Phase ist temperatursensitiv – bereits geringe Abweichungen können zu Funktionsverlust oder mikrobiellen Verunreinigungen führen.
Mit den spezialisierten Temperaturmesslösungen von Testo Österreich behalten Sie alle kritischen Kontrollpunkte (CCPs) im Blick – von Produktionsräumen über Bioreaktoren und Ultratiefkühlsysteme bis zu Lagerbereichen für empfindliche Wirkstoffe. Unsere Systeme liefern hochgenaue, validierte und kontinuierliche Messdaten und sind vollständig GxP- und ISO 17025-konform.
Ob manuelle Punktmessung mit Sonden, automatisiertes Monitoring über Netzwerkintegration oder cloudbasierte Fernüberwachung – Sie erhalten eine skalierbare Lösung, die regulatorisch abgesichert und auditfähig ist.
Key Facts zur Temperaturmessung in der Biologikaproduktion:
✔ Temperaturbereiche: -200 °C (Kryolagerung) bis +60 °C (Fermentation)
✔ GxP-konforme Dokumentation mit Audit-Trail & Zeitstempel
✔ Validierbar nach DQ/IQ/OQ/PQ gemäß GMP-Anforderungen
✔ Integration in SCADA, LIMS, Produktionsdatenerfassungssysteme
✔ Echtzeit-Monitoring von Batch-Prozessen inkl. Alarmfunktion
Ihre Vorteile mit Testo in der Biopharma-Produktion:
✅ Minimierung von Chargenausfällen durch frühzeitige Temperaturalarmierung
✅ ISO-kalibrierte Messtechnik für Prozesssicherheit und Behördenkonformität
✅ Individuell konfigurierbare Logger, Sonden & Cloud-Dashboards
✅ Kombinierbar mit Feuchte-, Differenzdruck- oder Partikelmessung
✅ Unterstützung bei Systemqualifizierung & Behörden-Audit