GMP-konforme Validierung von Kühlschränken in der Pharmaindustrie

In der pharmazeutischen Industrie ist die Temperaturvalidierung von Kühlschränken, Klimaschränken und Kühlzellen eine gesetzlich geforderte Maßnahme zur Qualitätssicherung. Nach GMP-Richtlinien müssen alle qualitätsrelevanten Lagereinrichtungen regelmäßig überprüft und dokumentiert werden – inklusive Temperaturverteilung, Langzeitstabilität und Alarmmanagement.

Mit den Temperatur-Monitoring-Systemen und Mapping-Dienstleistungen von Testo Österreich erfüllen Sie alle Anforderungen an GMP-konforme Kühlschrank-Validierung. Wir unterstützen Sie von der DQ/IQ/OQ-Phase über die Durchführung von Temperaturprofilen bis hin zur Audit-Dokumentation. Unsere Logger liefern präzise Messergebnisse, sind ISO 17025-kalibriert und lassen sich nahtlos in bestehende Systeme integrieren.

Darüber hinaus ermöglichen die Cloud-Lösungen von Testo eine automatisierte, kontinuierliche Temperaturüberwachung – inklusive Echtzeitbenachrichtigungen bei Abweichungen sowie manipulationssicherer Datenprotokollierung nach FDA 21 CFR Part 11.

Key Facts zur Kühlschrank-Validierung nach GMP:

• ✔ Temperaturmapping mit Echtzeit-Loggern und Cloud-Dashboard

• ✔ DQ/IQ/OQ/PQ-Dokumentation gemäß GMP-Richtlinien

• ✔ ISO 17025-konforme Kalibrierung für höchste Messsicherheit

• ✔ FDA- und EMA-konforme Datenaufzeichnung & Exportformate

• ✔ Audit-Trail, Alarmmeldungen & Langzeitarchivierung