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Orthocell vergrößert sich und profitiert von einem intuitiven Umgebungsmonitoring-System
Orthocell ist ein weltweit führendes Unternehmen der regenerativen Medizin, das sich der Entwicklung bahnbrechender Produkte für die Behandlung von Erkrankungen des Bewegungsapparats widmet. Sie ist stolz darauf, die Heilungskräfte des menschlichen Körpers freizusetzen und Mobilität, Funktion und Leistung wiederherzustellen.
Die Herausforderung
Um die schnell wachsende Nachfrage nach OrthocellProdukten zu befriedigen, mussten die Produktionsanlagen modernisiert und erweitert werden. Das testo Saveris System überzeugte durch seine Flexibilität, die einfache Erweiterbarkeit und eine benutzerfreundliche, anpassungsfähige Plattform, wodurch es sich als besonders attraktive Lösung für das Projekt erwies.
Angesichts der breiten Palette von Produkten, die Orthocell herstellt, war ein umfassendes Überwachungssystem, das Echtzeitdaten zu einer Vielzahl von Umweltparametern liefern kann, unerlässlich. Die Produkte werden bei unterschiedlichen Temperaturen hergestellt und gelagert. Wenn ein Parameter den zulässigen Grenzwert überschreitet, kann Orthocell dank des Fernzugriffs auf diese Überwachungsdaten Entscheidungen in Echtzeit treffen, um die Kontinuität der Herstellungsprozesse zu gewährleisten und die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte zu garantieren.
Laborpersonal bei Produktionstätigkeiten.
Die Lösung
In der gesamten Einrichtung sind nun Monitore installiert, die einen Lageplan mit Sensoren zur Überwachung wichtiger Geräte und Räume anzeigen. So können die Bediener im Labor und in den Reinräumen leicht erkennen, ob ein Parameter im Alarmzustand ist und entsprechend handeln. Das testo Saveris System hat es ermöglicht, die Betriebsabläufe dank der 21 CFR 11 Audit Trail-Fähigkeit des Systems zu rationalisieren. Orthocell war in der Lage, von einem weitgehend papiergestützten System auf ein vollständig online verfügbares und GMP-konformes System umzustellen. „Wir können jetzt sicher sein, dass alle Maßnahmen und Messungen in einem umfassenden Bericht erfasst werden und jederzeit abrufbar sind“, sagt Adam Cias, Manufacturing Manager bei Orthocell.
Einfache und effiziente Überwachung von kritischen Umweltwerten mit dem testo 150-TUC4, integriert in die Kundeninfrastruktur.
Vorteile für Orthocell
In der Vergangenheit konnte nur ein einziger Benutzer Alarmbenachrichtigungen per SMS erhalten. „Mit dem Upgrade auf das testo Saveris System können nun mehrere Nutzer per E-Mail und SMS benachrichtigt werden. Diese Funktion ermöglichte es uns, schnell auf einen kürzlich aufgetretenen Stromausfall im gesamten Werk zu reagieren. Mehrere Mitarbeiter wurden gleichzeitig benachrichtigt, und die daraus resultierende koordinierte Reaktion rettete die über einen Zeitraum von 15 Jahren gelagerten Patientenzellen und Produkte im Wert von Millionen Dollar.
Der technische Support ist leicht verfügbar und sehr umfassend. Die Kommunikation mit dem Support-Team von Testo war unübertroffen. Wenn es bei der Installation des Systems ein Problem gab, genügte ein kurzer Anruf, um die Implementierung wieder in Gang zu bringen.
So war sichergestellt, dass jemand wie ich, der keine wirklichen Anwendungskenntnisse in diesem Bereich hat, das System problemlos installieren, in Betrieb nehmen und bedienen konnte,“ betonte Cias.
Mit dem Upgrade auf das testo Saveris System können nun mehrere Nutzer per E-Mail und SMS benachrichtigt werden. Diese Funktion ermöglichte es uns, schnell auf einen kürzlich aufgetretenen Stromausfall im gesamten Werk zu reagieren. Mehrere Mitarbeiter wurden gleichzeitig benachrichtigt, und die daraus resultierende koordinierte Reaktion rettete die über einen Zeitraum von 15 Jahren gelagerten Patientenzellen und Produkte im Wert von Millionen Dollar.
Adam Cias
Produktionsleiter Orthocell, Australia
