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Pack de base « Logiciel testo Saveris CFR avec Web Access » - Licence pour 1 à 5 utilisateurs

Réf.  0572 0182

  • Pack de base « CFR avec Web Access » – Licence pour 1 à 5 utilisateurs

  • Logiciel testo Saveris CFR – Logiciel Client et Viewer validable avec base de données – pour installation sur PC ou Serveur

  • Web Access testo Saveris – Surveillance flexible des données de mesure via le navigateur de n’importe quel terminal – sans installer aucun logiciel

  • Analyse et représentation graphique / sous forme de tableau des données de mesure ; gestion des alarmes et rapports pouvant être configurés individuellement

Avec le pack de base « Logiciel testo Saveris CFR avec Web Access », vous disposez d’un logiciel validable pour votre système d’enregistreurs de données testo Saveris. Cette version satisfait aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA. Ce pack de base permet à jusqu’à cinq utilisateurs de surveiller les données de mesure de la surveillance d’humidité et de température sur PC. Grâce au Web Access testo Saveris, les utilisateurs peuvent également accéder aux données de mesure très confortablement via le navigateur de n’importe quel PC, Smartphone ou tablette.

Description du produit

Avec le système d’enregistreurs de données testo Saveris vous surveillez vos données d’humidité et de température de manière professionnelle et automatisée. Toutes les données de mesure sont ici enregistrées dans une base de données.
Le pack de base « Logiciel testo Saveris CFR avec Web Access testo Saveris » comprend un logiciel validable. Cette version satisfait aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA. Jusqu’à cinq utilisateurs peuvent consulter, surveiller et analyser les données de mesure du système d’enregistreurs de données testo Saveris sur leur PC. Grâce au Web Access testo Saveris, ces utilisateurs peuvent également accéder aux données de mesure très confortablement via le navigateur de n’importe quel PC, Smartphone ou tablette.

Logiciel validable satisfaisant aux exigences 21 CFR Part 11 de la FDA

Le logiciel testo Saveris CFR remplit les exigences du 21 CFR Part 11 de la FDA et peut être ainsi validé. Ceci est confirmé par un certificat de l’institut d’ingénierie des logiciels expérimentaux (Institut für Experimentelles Software Engineering, IESE) de l’Institut Fraunhofer.

Le contrôle de l’institut a été effectué selon les directives d’évaluation du GAMP Special Interest Group : Complying with 21 CFR Part 11, Electronic Records and Electronic Signatures. Vous pouvez ainsi utiliser le logiciel CFR idéalement dans les secteurs réglementés de l’industrie pharmaceutique.

Installez le logiciel au niveau local et profitez de tous les avantages du logiciel testo Saveris CFR

Installé localement sur le PC de l’utilisateur, le logiciel testo Saveris CFR satisfait à toutes les exigences importantes d’un logiciel validable :
  • Conformité avec 21 CFR Part 11 (capacité de validation)
  • Signatures électroniques
  • Attribution des droits d’accès à trois groupes d’utilisateurs
  • AuditTrail pour la traçabilité des activités de l’utilisateur
Avec votre logiciel testo Saveris CFR, vous recevez également des documents vous aidant lors de la validation. Ces documents se basent sur le GAMP5 et se composent de :
  • Modèles pouvant être complétés individuellement pour l’analyse des risques
  • Modèles pouvant être utilisés individuellement pour le plan directeur de la validation et le cahier des charges de la validation
Outre les exigences d’un logiciel validable, le logiciel testo Saveris CFR offre les avantages suivants aux utilisateurs professionnels :
  • Concept de serveur « Client » – Les données de mesure peuvent être surveillées par différents PC intégrés dans le réseau
  • Enregistrement à l’abri de toute manipulation et bien plus – Toutes les données de mesure enregistrées lors de la surveillance de l’humidité et de la température sont archivées de manière centralisée par le logiciel testo Saveris CFR et sont enregistrées à l’abri de toute manipulation. Dans un même temps, le logiciel testo Saveris CFR permet de procéder à une analyse détaillée, à une représentation sous la forme d’un graphique ou d’un tableau et à l’évaluation de toutes les données de mesure enregistrées.
  • Configuration de rapports PDF automatiques et manuels (par jour/semaine/mois)
  • Gestion des alarmes pouvant être configurées individuellement – Plus de deux personnes peuvent être informés simultanément ou l’une après l’autre lorsque des valeurs critiques supérieures ou inférieures sont dépassées. L’utilisateur décide lui-même si l’alarme doit être envoyée par email et/ou SMS, en fonction du jour de la semaine et/ou du moment.
  • Visualisation des données de mesure – Les utilisateurs du logiciel testo Saveris CFR peuvent enregistrer des clichés des machines ou pièces surveillées et relier ceux-ci aux données de mesure de la surveillance d’humidité et de température. La visualisation permet une affectation simple et rapide des différentes données de mesure sur le lieu de mesure
  • Planification d’itinéraires avec gestion du calendrier – Pour la surveillance mobile des données, la fonction de planification d’itinéraires permet une représentation claire des transports planifiés et déjà effectués

Consultation des données de mesure via le navigateur de n’importe quel terminal grâce au Web Access testo Saveris

Grâce au Web Access testo Saveris, les utilisateurs de base du système d’enregistreurs de données testo Saveris peuvent consulter leurs données de mesure rapidement et confortablement. Avec le Web Access testo Saveris, il est désormais inutile d’installer le logiciel testo Saveris CFR sur chacun des terminaux que vous souhaitez utiliser. Au contraire, les utilisateurs peuvent accéder aux données de mesure confortablement via le navigateur de leur terminal et ainsi profiter des avantages suivants :
  • Flexibilité élevée – Le navigateur permet de consulter les données de mesure de la surveillance d’humidité et de température sur différents terminaux (ordinateurs, Smartphones ou tablettes). En fonction de la structure du réseau IT, l’utilisation du WebAccess testo Saveris est également possible tant via Intranet que via Internet. L’accès via le navigateur du terminal est, dans les deux cas, évidemment protégé par un mot de passe
  • Interface utilisateur intuitive – L’interface utilisateur du WebAccess testo Saveris garantit une utilisation intuitive, sans longues formations. Elle propose les fonctions les plus importantes requises pour la consultation des données de mesure et la validation des alarmes par l’utilisateur de base. Veuillez noter que vous ne pouvez procéder à aucune configuration du système via le WebAccess testo Saveris. Pour cela, vous avez – comme par le passé – besoin du logiciel testo Saveris CFR
  • Prérequis système – Microsoft IIS 7,5 ou supérieur est requis pour l’installation du Web Access testo Saveris

Autres modèles de licence pour d’autres utilisateurs

Plus de cinq de vos collaborateurs doivent pouvoir accéder aux données d’humidité et de température du système d’enregistreur de données testo Saveris ? Aucun problème ! Nous avons prévu des packs de licences supplémentaires pour un plus grand nombre d’utilisateurs :
  • Licence pour un utilisateur supplémentaire (réf. 0572 0193) – Avec cette licence, vous pouvez déverrouiller le logiciel testo Saveris CFR pour un utilisateur supplémentaire et lui permettre d’accéder aux données de mesure via le Web Access testo Saveris
  • Licence pour un nombre illimité d’utilisateurs (réf. 0572 9999) – Avec cette licence, vous pouvez déverrouiller le logiciel testo Saveris CFR pour un nombre illimité d’utilisateurs supplémentaires et leur permettre d’accéder aux données de mesure via le Web Access testo Saveris

 

Contenu de la livraison

-    Pack de base « Logiciel testo Saveris CFR avec Web Access testo Saveris » sur CD-ROM et mode d’emploi
-    Câble de connexion Ethernet (entre la base testo Saveris et le PC)
-    Certificat 21 CFR Part 11
-    Documents d’aide pour la validation