1. Home
  2. ComSoft 21 CFR Part 11
0554 1705

ComSoft 21 CFR Part 11 - szoftver

testo ComSoft 21 CFR Part 11 software
A ComSoft 21 CFR Part 11 egy validálható szoftver a Testo adatgyűjtők programozására és kiértékeléshez, valamint archiváláshoz. Megfelel az FDA 21 CFR Part 11 követelményeinek.
  • Intuitív és validálható szoftver a gyógyszeripar részére
  • Minden mérési érték kijelzése grafikusan, valamint táblázatban
  • Jegyzőkönyvek egyszerű és kényelmes készítése és kezelése
  • Digitális aláírás és audit nyomvonal a maximális biztonsághoz
A ComSoft CFR 21 Part 11 szoftver validálható, megfelel az FDA követelményeinek a zárt rendszerek keretében. A CFR előírásoknak való megfelelést egy független intézet is megerősíti.

A ComSoft 21 CFR Part 11 szoftver előnyei és funkciói

  • Digitális aláírás és audit nyomvonal a felhasználói aktivitás követhetőségére, a maximális biztonságért
  • Nyers adatok tárolása hamisítás ellen védett formátumban
  • Adatátviteli hibák észlelése kontrollösszegek használatával
  • Automatikus kiléptetés a jogosulatlan hozzáférés megakadályozására
  • Egyszerűen kezelhető és átláthatóan felépített felhasználói felület. A szoftver végig vezeti a felhasználót a munkafolyamatokon, kényelmes adatátvitelt, jegyzőkönyv készítést, elemzést biztosít
  • A szoftver lehetőséget nyújt a mérési értékek grafikus és táblázatos kijelzésére és kiértékelésére is
  • A mérőmenük személyre szabhatók, az adatgyűjtők csoportosíthatók átlátható módon, méréshelyszín és megadott alkalmazási terület szerint, így az egész szállítási folyamat kényelmesen átlátható
  • További előnyök: online mérés, űrlapok készítése, tudományos-statisztikai elemzések (min./max./átlag érték, határérték átlépés)

Általános műszaki adatok

Rendszerkövetelmények
Windows® 10; Windows® 11 ; más verzió kérésre
Szabványok
21 CFR 11. rész (testo CFR szoftverrel)
testo ComSoft 21 CFR Part 11 Szoftver (letölthető regisztrációval) PC-re történő telepítéshez, használati utasítás.
  • not available
Elérhetőség
Testo (Magyarország) Kereskedelmi Kft.
Röppentyű u. 53.
1139Budapest
+36 1 700 9162+36 20 220 4707

Nyitvatartás

H-P: 9:00 - 17:00Áru kiadás/átvétel 10:00-16:00 között

© 2026