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Il monitoraggio ambientale nei contesti biotech richiede precisione, continuità e completa affidabilità dei dati. Questo white paper analizza i principali requisiti GxP, le implicazioni dell’Annex 1 e del CFR 21 Parte 11, la gestione della deriva dei sensori e l’integrazione dei sistemi (LIMS, BMS, QMS, MES).
Attraverso casi d’uso reali, il documento mostra come garantire tracciabilità, continuità operativa e una gestione del rischio conforme agli standard globali.