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Prossimo webinar:
Rischio, conformità normativa e convalida
L’industria farmaceutica sta passando al digitale, e lo stesso vale per il monitoraggio ambientale. I sistemi di monitoraggio ambientale (EMS) basati sul cloud non sono più una visione del futuro. Offrono vantaggi concreti: maggiore accessibilità, facile scalabilità e gestione centralizzata dei dati su più siti. Tuttavia, il trasferimento di un sistema di monitoraggio sul cloud solleva anche questioni critiche relative alla conformità GxP, all’integrità dei dati, alla convalida, alla sicurezza informatica e al controllo dei fornitori.
È proprio qui che entra in gioco il prossimo webinar di Testo Saveris.
Il 10 novembre 2026, alle ore 9:00 (GMT+1) e alle ore 16:00 (GMT+1) , tre esperti di comprovata esperienza illustreranno gli aspetti pratici delle soluzioni EMS basate sul cloud in contesti regolamentati.
La sessione offre una panoramica pratica delle opportunità e delle sfide – dalle differenze tra i modelli on-premise, cloud privato e SaaS, ai rischi concreti che le aziende soggette a regolamentazione devono comprendere e gestire:
Scalabilità e accessibilità
Sicurezza informatica e disponibilità del sistema
Integrità dei dati e preparazione agli audit
Convalida e controllo delle modifiche
Qualificazione dei fornitori e aspettative normative
Imparerete inoltre come le migliori pratiche in materia di valutazione dei rischi, tracciabilità delle versioni, backup e ripristino, nonché gestione degli accessi, contribuiscano a mantenere uno stato stabile e convalidato nel tempo.
Per le aziende farmaceutiche, la decisione di trasferire il monitoraggio ambientale sul cloud va ben oltre una semplice scelta tecnica. Essa influisce direttamente sulla garanzia della qualità, sulla strategia di convalida, sul controllo operativo e sulla preparazione alle ispezioni.
Un sistema basato sul cloud può rendere i processi più efficienti e garantire una visibilità trasversale tra i vari siti, ma solo se implementato e gestito all’interno di un quadro normativo ben definito. Questo webinar è pensato per aiutare i partecipanti a comprendere appieno tale equilibrio e a prendere decisioni più consapevoli.
Al termine del webinar, sarete in grado di:
Comprendere cosa significa ospitare un sistema di gestione ambientale (EMS) nel cloud
Distinguere chiaramente tra soluzioni on-premise, cloud privato e basate su SaaS
Identificare i principali vantaggi, le sfide e i rischi degli EMS basati su SaaS
Interpretare le aspettative normative relative a GxP, GAMP, convalida e qualificazione dei fornitori
Applicare le migliori pratiche per il controllo delle modifiche, il backup, la gestione degli accessi e la valutazione dei rischi
10 novembre 2026
dalle 9:00 alle 10:30 (GMT+1) e
dalle 16:00 alle 16:30 (GMT+1)
Monitoraggio ambientale basato sul cloud: cosa devono sapere ora i settori soggetti a regolamentazione