Software testo 190 CFR - CFR software

N. d’ordine  0554 1901

  • Documentazione completa per l’audit con un clic del mouse

  • Supporto ottimale durante la misura: la struttura chiara del software ti guida passo passo in modo intuitivo lungo tutto il processo

  • Nessuna esportazione dei dati in Excel necessaria

  • Possibile leggere fino a 254 data logger in un processo di convalida

Valido aiuto per le tue operazioni di convalida e qualificazione. Dalla programmazione e lettura di max. otto data logger CFR contemporaneamente, passando per la dettagliata analisi dei dati e fino al reporting completo per l’audit: il software testo 190 CFR conforme al regolamento CFR 21 Parte 11 è efficiente e intuitivo.

Tempi di consegna standard: 5-10

Nota relativa alle spese di spedizione

€ 2.999,00
€ 3.658,78 IVA incl.

Descrizione del prodotto

Con i data logger CFR della serie testo 190 sarai attrezzato al meglio per un’efficiente convalida dei tuoi processi di sterilizzazione e liofilizzazione. Nei settori contemplati dal regolamento CFR 21 Parte 11 i data logger possono essere letti e programmati con il software testo 190 CFR. Con l’aiuto di questo software intuitivo potrai creare una documentazione completa per l’audit con un solo clic del mouse.
 
 

Vantaggi del software testo 190 CFR

Installato localmente sul PC dell’utente, il software testo 190 CFR offre le seguenti funzioni software:

  • Certificato per l’uso conforme al regolamento CFR 21 Parte 11: include funzioni come firme digitali, gestione utenti e audit trail
  • Interfaccia utente intuitiva: l'interfaccia utente del software testo 190 CFR è intuitiva e utilizzabile senza bisogno di complesse nozioni
  • Guida dell'utente tramite menu: il software guida l'utente attraverso tutti i processi: dalla programmazione dei data logger fino alla creazione del rapporto
  • Programmazione e lettura: possibile programmare e leggere contemporaneamente fino a 8 data logger. I risultati dei singoli o di tutti i data logger possono essere visualizzati in un grafico o in una tabella. L’intervallo di tempo da visualizzare è liberamente selezionabile e può essere archiviato sotto forma di report PDF
  • Visualizzazione dei valori misurati: gli utenti del software testo 190 CFR possono scattare foto di sterilizzatori, impianti di liofilizzazione, locali, ecc. e abbinarli ai valori misurati dal sistema di monitoraggio della pressione e temperatura. La visualizzazione permette un facile e veloce abbinamento dei vari valori al luogo di misura. Inoltre è possibile rappresentare la temperatura rilevata durante il tempo di funzionamento dell’impianto
  • Panoramica veloce e affidabile dei risultati delle misure
  • Nessuna esportazione dei dati in altri sistemi (ad es. in Excel) necessaria
  • Possibile leggere fino a 254 data logger in un processo di convalida
  • Altre utili funzioni: Il software calcola automaticamente il valore F0. I singoli parametri del processo (ad es. campo di temperatura, tempo di permanenza minimo o tempo di normalizzazione massimo) vengono spiegati nel software per facilitare la loro comprensione. Contemporaneamente il software testo 190 CFR permette una dettagliata analisi, una rappresentazione grafica e sinottica così come una valutazione di tutti i valori misurati

 

Contenuto della fornitura

1 software testo 190 CFR su CD-Rom da installare sul PC con manuale di istruzioni.
Dati tecnici generali

Requisiti di sistema

Win7 (32/64 bit); Windows 8; Win10 o superiore

Norme

21 CFR Parte 11

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