Dati completi dal 2010:
il produttore del settore delle biotecnologie Jungbunzlauer si affida a un monitoraggio affidabile
Jungbunzlauer è uno dei produttori leader di ingredienti di alta qualità e sostenibili di origine naturale. L’azienda rifornisce molti settori diversi – dall’industria alimentare e delle bevande, al settore dell’alimentazione e della salute, fino a quello domestico e della cura del corpo. L’azienda del settore delle biotecnologie si affida dal 2010 al sistema di monitoraggio dei parametri ambientali testo Saveris 1.
Vengono monitorati laboratori, il controllo di qualità, magazzini, i locali per campioni di riferimento e i punti di controllo critici nella produzione. Sin dall’inizio, la registrazione dei dati è stata proseguita senza interruzione – una documentazione della massima affidabilità come questa è essenziale per processi conformi agli standard GxP. Con la messa in funzione di un nuovo stabilimento di imbottigliamento di 2.500 m² nel 2025, il sistema è stato ampliato e modernizzato. Dott. Jochen Jung, responsabile del controllo di qualità, ci ha rivelato dettagli interessanti dai suoi 15 anni di esperienza di monitoraggio.
Vasta gamma d’impiego
Da rivestimenti a compresse, fino a plastificanti in rivestimenti per pavimenti: gli ingredienti di Jungbunzlauer vengono usati in tantissimi settori diversi e di certo noi tutti ne siamo già venuti a contatto. I prodotti principali sono l’acido citrico e diversi sali minerali – tra cui composti di calio, magnesio e calcio. Con l’ampio spettro applicativo aumentano anche i requisiti per l’assicurazione qualità e il monitoraggio dei processi. In particolare nel settore farmaceutico, una documentazione completa delle condizioni ambientali è indispensabile.
Aggiornamento del sistema con inventario
“Nell’ambito della progettazione del nuovo stabilimento d imbottigliamento abbiamo considerato i parametri seguenti: Di quanti data logger abbiamo bisogno? Cosa deve essere sostituito per una validazione a norma GMP? Il Sig. Geipert di Testo ha fatto con noi un inventario del sistema testo Saveris 1 esistente, valutando come implementare nel migliore dei modi i nostri requisiti nella pratica”, si ricorda Jochen Jung. Jungbunzlauer voleva sfruttare l’evoluzione tecnica nell’intera azienda e optò per una modernizzazione del collaudato sistema. “Ora tutto è nuovamente uniforme, con ridondanza pianificata per il caso di guasto. In questo modo siamo diventati molto più flessibili, poiché la connessione funziona tramite WLAN o via radio – in questo contesto Testo offre molte possibilità, consentendoci di scegliere sempre la soluzione migliore per una connessione stabile”.
Ampliamento nel nuovo stabilimento di imbottigliamento
Nel 2025, il nuovo stabilimento di imbottigliamento con una superficie di 2.500 m² è stato integrato nel sistema di monitoraggio. “Due tecnici dell’assistenza di Testo eseguono sul posto una mappatura completa per identificare punti caldi/freddi e zone umide e asciutte. A tal scopo hanno appeso 26 sonde che ora forniscono valori misurati per dieci giorni. Su questa base verranno montate permanentemente cinque sonde e rispettivamente un data logger aggiuntivo per ogni linea di imbottigliamento”, spiega Jung.
Dati completi dal 2010
Dal 6 dicembre 2010 il sistema testo Saveris 1 è in funzione da Jungbunzlauer senza pausa. “Posso sfogliare tra i dati passati nel sistema e accedere in qualsiasi momento ai dati originali, per lo meno delle sonde ancora in funzione”, afferma Jochen Jung. In questo modo, Jungbunzlauer può dimostrare senza lacune in quali condizioni siano avvenuti la produzione, l’immagazzinaggio e il controllo – ovunque, in modo tracciabile e a prova di audit. L’azienda viene sottoposta a controlli periodici da parte dell’FDA e dal distretto regionale di Tubinga e può presentare in qualsiasi momento i certificati richiesti.
Dal laboratorio all’uso su larga scala
Il monitoraggio dei parametri ambientali fu impiegato in un primo momento nel 2010 in laboratorio – come primo monitoraggio digitale in assoluto presso Jungbunzlauer a Ladenburg. Un po’ per volta furono aggiunti altri data logger per contenitori, sili, essiccatori, frigoriferi e locali per i campioni di riferimento. Nella produzione e in magazzino garantiscono oggi allarmi automatici se i valori della temperatura e dell’umidità escono dal campo di tolleranza. In laboratorio fu inoltre introdotto uno standard di temperatura uniforme. Reagenti che devono essere conservati a 25 °C vengono posti in bagnomaria temperati – monitorati con sonde speciali immerse direttamente nel liquido. “Questo ci semplifica notevolmente il lavoro. Se tutto funziona a 25 gradi, non dobbiamo eseguire ulteriori calcoli a posteriori e abbiamo a disposizione valori di confronto puliti”, afferma Jochen Jung.
Perché Testo?
“Un chiaro vantaggio di Testo era di certo l’offerta di sonde resistenti, ideali per l’impiego a contatto con sostanze chimiche”, riferisce Jung. Il sistema convinse dal suo punto di vista anche perché metteva a disposizione una stazione di base con software adatto per la registrazione e il richiamo centralizzato di tutti i dati. Un altro vantaggio era la funzione di allarme. “Gli strumenti sono in parte in funzione dal 2010 senza interruzione. Di sicuro è stato eseguito qualche aggiornamento del firmware o del software”.
Una collaborazione collaudata
Oggi il sistema di Jungbunzlauer di Ladenburg viene tarato ogni anno. “Negli anni abbiamo già conosciuto diversi tecnici di Testo, ma a prescindere dalla persona che ci viene inviata la qualità è sempre buona”, racconta Jung. “A volte ci sono state proposte anche soluzioni creative. Se la sonda viene appesa in alto nel magazzino verticale, la sonda di riferimento viene portata in alto con il carrello elevatore”.
Jochen Jung conosceva già Testo dalla sua attività precedente in un laboratorio esterno: “Quando passai a Jungbunzlauer e sentii che doveva essere introdotto un sistema di Testo, pensai: fantastico, hanno scelto Testo, funzionerà. Per me era un buon inizio”.
Sguardo al futuro
Anche in futuro Jungbunzlauer vuole dotare altre superfici del sistema testo Saveris – ad esempio nuove superfici di laboratorio o altre linee di produzione. Negli scorsi 15 anni si è sviluppato un impressionante spettro di applicazioni.
“Una cosa abbiamo imparato nell’ambito di questo progetto”, afferma Jochen Jung: “Quando si ha un’idea, si dovrebbe semplicemente inviare una richiesta a Testo: Qual è lo stato della tecnica? Cosa esiste già? Cosa potete offrirci?”
Ora tutto è nuovamente uniforme, con ridondanza pianificata per il caso di guasto. In questo modo siamo diventati molto più flessibili, poiché la connessione funziona tramite WLAN o via radio – in questo contesto Testo offre molte possibilità, consentendoci di scegliere sempre la soluzione migliore per una connessione stabile.
Dott. Jochen Jung
Direttore del controllo di qualità
