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Biomay si affida a testo Saveris 1
come soluzione di monitoraggio scalabile
Biomay è un’azienda biotecnologica con sede a Vienna, in Austria, che gestisce due siti produttivi ed è specializzata nello sviluppo, nella sperimentazione e nella produzione di DNA plasmidico, proteine ricombinanti, mRNA e LNP per partner farmaceutici in tutto il mondo. Operando in un contesto altamente regolamentato, Biomay si avvale di rigorosi controlli ambientali nei propri laboratori, nelle camere bianche e nei magazzini per garantire la qualità, la sicurezza e l’uniformità dei propri prodotti.
Sfida
Dal 2018 Biomay utilizza testo Saveris 1 per monitorare le condizioni ambientali nei propri stabilimenti. Quando nel 2022 l’azienda ha realizzato un nuovo sito produttivo, si è resa necessaria una soluzione di monitoraggio che potesse essere facilmente ampliata per supportare il nuovo edificio, mantenendo lo stesso livello di affidabilità e conformità.
Il nuovo stabilimento richiedeva un monitoraggio completo di locali, celle frigorifere e impianti di refrigerazione. Inoltre, le aree delle camere bianche richiedevano un monitoraggio preciso della pressione differenziale per mantenere il flusso d’aria controllato e garantire il controllo della contaminazione. L’integrazione di queste misurazioni in una piattaforma di monitoraggio centralizzata era essenziale per garantire una documentazione continua e una risposta rapida in caso di superamento dei limiti.
In un contesto altamente regolamentato, l'affidabilità e la trasparenza sono fondamentali. Grazie a testo Saveris 1, abbiamo sempre piena fiducia nei nostri dati ambientali e nella nostra documentazione.
Pierre Lutz
Responsabile del controllo qualità dei progetti presso Biomay AG
Soluzione
Per il nuovo edificio, Biomay ha scelto nuovamente il sistema testo Saveris 1 grazie alla sua flessibilità e scalabilità. Alcuni data logger V2 già in uso sono stati trasferiti dalla sede precedente, mentre la maggior parte dei punti di monitoraggio è stata dotata di data logger V3 di ultima generazione.
La rete di monitoraggio copre ora le sale critiche, le celle frigorifere e le unità di refrigerazione in tutta la struttura. Un aspetto fondamentale del progetto è stata l’integrazione di circa 50 trasmettitori di pressione differenziale per il monitoraggio delle camere bianche. Questi dispositivi forniscono contemporaneamente dati via Ethernet al sistema testo Saveris 1 a fini di documentazione e monitoraggio, mentre le loro uscite analogiche vengono utilizzate direttamente dal sistema di controllo dell’edificio per la regolazione e il controllo.
L’intero sistema di monitoraggio è stato inoltre convalidato da Testo, garantendo che l’installazione soddisfi i rigorosi requisiti di documentazione e conformità previsti nel settore farmaceutico.
Vantaggi per Biomay
L’architettura scalabile del sistema testo Saveris 1 consente a Biomay di espandere continuamente la propria rete di monitoraggio man mano che emergono nuove esigenze. L’azienda aggiunge regolarmente nuove applicazioni, come il monitoraggio delle incubatrici con sensori di CO₂, l’integrazione di rilevatori di perdite d’acqua e l’installazione di luci di segnalazione per fornire indicazioni visive di allarme all’interno della struttura.
Biomay continua a gestire anche la sua sede originaria. In quella sede, il sistema è stato aggiornato e il monitoraggio della pressione differenziale delle camere bianche è stato integrato in testo Saveris 1 per centralizzare ulteriormente i dati ambientali.
Inizialmente, Biomay aveva implementato il sistema utilizzando la comunicazione radio. Per le successive espansioni, tuttavia, l’azienda ha adottato principalmente la connettività Wi-Fi, che ha consentito una flessibilità ancora maggiore nell’aggiunta di nuovi punti di misura.
Grazie alla sua infrastruttura di monitoraggio convalidata, Biomay beneficia di una documentazione ambientale affidabile, di una maggiore trasparenza dei processi e di un sistema in grado di crescere facilmente di pari passo con le attività aziendali.
Testo è stato un partner affidabile durante tutta la nostra espansione. La loro competenza in materia di validazione e il loro supporto tecnico hanno garantito che la nuova configurazione di monitoraggio fosse implementata senza intoppi e nel pieno rispetto delle normative.
Pierre Lutz
Responsabile del controllo qualità dei progetti presso Biomay AG
