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Peace of mind in the Cloud
Grazie al blocco delle versioni e al sistema di allarme indipendente, testo Saveris 1 Cloud garantisce la conformità agli audit degli ambienti critici GxP.
AI-generatedMaggiore tranquillità. Meno fatica.
Garantire la qualità e la conformità nei settori farmaceutico e industriale significa assumersi ogni giorno una grande responsabilità: per la tutela dei brevetti, la sicurezza dei prodotti e la preparazione agli audit. Con il nuovo testo Saveris 1 Cloud, potrete tenere sotto controllo in modo affidabile tutti i parametri ambientali critici, senza stress informatico, senza necessità di rivalidazioni costanti e senza aggiornamenti incontrollati.
Massima conformità.
Massima tranquillità nel cloud.
Il monitoraggio ambientale conforme alle norme GxP è più complesso che mai: i crescenti requisiti normativi, le sedi distribuite, le elevate esigenze di documentazione e le risorse IT limitate influenzano le vostre operazioni quotidiane. Con il nuovo testo Saveris 1 Cloud, i responsabili della qualità e della conformità nei settori farmaceutico e industriale dispongono di una piattaforma di monitoraggio progettata specificamente per affrontare queste sfide.
La piattaforma combina la flessibilità e i vantaggi in termini di costi di un cloud pubblico con il controllo e l’affidabilità di un ambiente cloud on-premise o privato – incluse la funzione “Freeze” delle versioni e le notifiche di allarme indipendenti, anche in assenza di connessione a Internet. In questo modo, il “cloud”, spesso percepito come un fattore di rischio, si trasforma in un luogo di massima sicurezza, consentendovi di stare completamente tranquilli anche in ambienti GxP critici.
Il nuovo testo Saveris 1 Cloud è la piattaforma di monitoraggio per ambienti GxP critici, che riunisce in un unico punto centrale tutti i dati di misura rilevanti provenienti da sensori, data logger e siti, rendendoli fruibili per l’utente.
AI-generated
Standard di eccellenza nelle aziende farmaceutiche .
Sicurezza e conformità affidabili negli ambienti industriali .
Nel settore farmaceutico, la sicurezza dei pazienti è la priorità assoluta: ogni scostamento può compromettere l’efficacia e la sicurezza dei medicinali. Allo stesso tempo, il settore è soggetto a norme rigorose e a requisiti di audit, volti a garantire l’affidabilità dei processi, la disponibilità dei sistemi e la protezione dei prodotti.
testo Saveris 1 Cloud: un’unica soluzione per tutte le applicazioni
AI-generatedtesto Saveris 1 Cloud
Settore farmaceutico: la sicurezza dei pazienti al primo posto
Monitoraggio conforme alle norme GxP con software convalidato, una traccia di audit tracciabile e versioni software stabili: la soluzione ideale per ambienti GMP, camere bianche, laboratori e processi di garanzia della qualità particolarmente esigenti.
Ciò contribuisce a garantire che i pazienti e i prodotti farmaceutici sensibili siano protetti in ogni momento e che i complessi requisiti normativi siano soddisfatti nel modo più efficace possibile.
AI-generatedCarico di lavoro IT e impegno richiesto per la convalida?
Tutto sotto controllo nel cloud.
Troppo impegno nel settore IT?
I sistemi in proprio e i cloud privati impegnano preziose risorse IT per la manutenzione, gli aggiornamenti, i backup e la sicurezza. Il testo Saveris 1 Cloud riduce drasticamente questo carico di lavoro grazie a una piattaforma centralizzata, requisiti minimi di configurazione e gestione IT e un’architettura sicura che si integra perfettamente nelle infrastrutture esistenti.
Stress da verifica continua?
I cloud pubblici tradizionali con rilasci continui rendono difficile ottenere configurazioni stabili e validate a lungo termine. Ogni nuova versione può richiedere nuovi test e una nuova documentazione. Grazie all’architettura senza blocco delle versioni del testo Saveris 1 Cloud, la convalida del sistema rimane valida per almeno tre anni e gli aggiornamenti vengono effettuati in modo controllato nel momento da voi stabilito. Ciò riduce lo sforzo di riconvalida e garantisce una reale affidabilità nella pianificazione.
Incertezza causata dagli aggiornamenti in corso?
Le modifiche imprevedibili al software rappresentano un rischio negli ambienti GxP. Ecco perché testo Saveris 1 Cloud si basa su versioni approvate e contrassegnate da numero di versione, anziché su modifiche continue e incrementali, per garantire la massima tracciabilità e il massimo controllo delle modifiche.
Preoccupato per le interruzioni di corrente?
Le interruzioni di corrente o di connessione a Internet non devono causare interruzioni nel monitoraggio. Grazie all'archiviazione ridondante dei dati e alle notifiche di allarme locali (ad es. tramite SMS), potrete continuare a operare a pieno regime, anche in assenza di connessione a Internet o in caso di interruzioni.
Meno complessità. Più controllo e resilienza.
I vantaggi tecnici in sintesi:
Qual è la versione di Saveris 1 più adatta alle tue esigenze?
Trova la versione giusta per ogni applicazione, in modo semplice e veloce.
testo Saveris 1 – tutto ciò che serve per il monitoraggio ambientale
Grazie ai sensori, ai registratori di dati e alla stazione base, il testo Saveris 1 offre una solida base hardware per il monitoraggio ambientale. Ciò consente il monitoraggio completamente automatizzato di parametri critici quali temperatura e umidità, la conformità affidabile ai requisiti GxP e FDA, nonché la documentazione centralizzata e a prova di audit di tutti i dati di misura.
Data logger stand-alone
Hai esigenze di monitoraggio meno complesse?
Per applicazioni che non richiedono un sistema centralizzato con gestione allarmi, audit trail e accesso cloud, è disponibile anche una gamma completa di data logger autonomi per temperatura e umidità.
Resta tranquillo. Anche quando la situazione si fa critica.
In fin dei conti, non si tratta solo di effettuare misurazioni corrette, ma anche di poterle documentare in qualsiasi momento. È proprio qui che entra in gioco testo Saveris 1 Cloud: trasforma il cloud da un presunto rischio nel luogo più sicuro per i vostri dati di monitoraggio, garantendovi maggiore controllo, sicurezza e tranquillità, anche in ambienti GxP critici.
I tuoi vantaggi in sintesi:
Nessuna infrastruttura server dedicata, nessun aggiornamento costante: solo un’unica piattaforma centrale e collaudata.
La versione “Freeze” e gli aggiornamenti gestiti dal cliente garantiscono la stabilità dell’ambiente e rendono prevedibile la rivalidazione.
Tutti i dati di misurazione in un unico punto centrale, completamente tracciabili e pronti per la verifica – dall’allarme all’intervento.
L'archiviazione ridondante dei dati e gli allarmi locali proteggono prodotti, processi e pazienti, anche in caso di interruzioni di corrente.
Benvenuti nel cloud!
Scoprite subito testo Saveris 1 Cloud.
White paper
Scopri in modo sintetico come trasferire in modo sicuro il monitoraggio GxP sul cloud nei settori farmaceutico e industriale — compreso il “Freeze” delle versioni e le notifiche di allarme indipendenti
AI-generatedWebinar
Scoprite di persona il 10 novembre 2026 alle ore 9:00 e alle ore 16:00 (CET) come il “Version Freeze” e un sistema di allerta indipendente possano semplificare il vostro monitoraggio GxP e migliorare la vostra preparazione agli audit.
AI-generated
Ulteriori informazioni a supporto del processo decisionale
Risposte alle domande più frequenti
Qual è la differenza tra la soluzione Cloud e quella On-Premises?
La soluzione On-Premises viene installata localmente sui vostri server. L’intera infrastruttura IT, gli aggiornamenti, la manutenzione e i backup sono a vostro carico. La nostra soluzione Cloud è interamente ospitata e gestita da noi. Aggiornamenti, manutenzione e backup vengono gestiti automaticamente, senza alcuna preoccupazione.
Quali dispositivi e sensori sono compatibili con il Cloud?
La nostra soluzione Cloud è compatibile con l’intera gamma testo Saveris 1.
Quanti punti di misura posso gestire nel Cloud?
Il numero di punti di misura gestibili dipende dal piano di abbonamento scelto. I nostri pacchetti sono scalabili, consentendovi di espandere la vostra capacità di monitoraggio man mano che le vostre esigenze crescono.
Posso accedere al Cloud di testo Saveris 1 tramite il mio telefono o tablet?
Sì, la nostra soluzione Cloud offre accesso mobile tramite browser, consentendovi di monitorare i vostri dati da qualsiasi luogo e in qualsiasi momento.
Posso integrare i miei dati di testo Saveris 1 in altri sistemi in uso (ad es. BMS, LIMS)?
Sì, la nostra soluzione cloud supporta l’integrazione con altri sistemi di terze parti tramite API REST. Contatta il nostro team tecnico per ulteriore assistenza.
Quale fornitore di servizi cloud ospita i miei dati?
I tuoi dati sono ospitati su Microsoft Azure. Collaboriamo esclusivamente con fornitori leader e certificati di infrastrutture cloud per garantire i più elevati standard di affidabilità e sicurezza.
Chi ha accesso ai miei dati?
Solo tu e gli utenti da te esplicitamente autorizzati avete accesso ai tuoi dati. Il nostro team di assistenza tecnica può accedere ai tuoi dati solo dopo che ne hai espressamente autorizzato l’accesso, ed esclusivamente per finalità di manutenzione e assistenza, nel rigoroso rispetto degli accordi di riservatezza e delle politiche di controllo degli accessi.
La soluzione cloud è conforme al GDPR?
Sì, la nostra soluzione cloud è pienamente conforme al Regolamento generale sulla protezione dei dati (GDPR). Agiamo in qualità di responsabile del trattamento dei dati e forniamo tutta la documentazione necessaria a sostegno dei requisiti di conformità dell’utente.
La soluzione cloud è conforme alle norme GxP e al 21 CFR Parte 11 della FDA?
Sì, la nostra soluzione cloud è progettata per soddisfare i requisiti GxP e del 21 CFR Parte 11 della FDA, incluse le firme elettroniche, le tracce di audit e i controlli di accesso.
È disponibile una traccia di audit?
Sì, nel sistema è integrato un audit trail completo che registra le azioni degli utenti e le modifiche al sistema a supporto della conformità normativa e degli audit.
Il Cloud supporta la documentazione di validazione (IQ/OQ/PQ)?
Sì, forniamo pacchetti completi di documentazione di validazione, tra cui la qualificazione dell’installazione (IQ), la qualificazione operativa (OQ) e la qualificazione delle prestazioni (PQ) a supporto dei vostri processi di validazione.
Come vengono gestiti gli aggiornamenti software?
Tutti gli aggiornamenti software vengono accuratamente testati e convalidati prima della distribuzione. La frequenza con cui si riceve un aggiornamento automatico dipende dalla variante scelta.
La stazione base avvia tutte le comunicazioni in uscita — dalla rete interna al cloud Saveris 1 — utilizzando la crittografia HTTPS standard. Questo approccio segue lo stesso modello di comunicazione utilizzato dalla stragrande maggioranza dei moderni dispositivi IoT, garantendo la massima compatibilità con le configurazioni standard dei firewall aziendali e mantenendo al contempo il massimo livello di sicurezza di rete.