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  3. 医薬品製造向け測定ソリューション

医薬品製造

信頼性の高い測定技術と監査に対応したオールインワンソリューションにより、GMP規制環境でお客様をサポートします。

医薬品製造
品質とコンプライアンスの確保

妥協のない品質管理で、監査に強い製造現場を

製薬製造において、環境データの透明性はコンプライアンスの要です。テストーは、手軽なスポット計測から大規模な自動監視システムまで、貴社のニーズに合わせた最適なソリューションを提供。24時間365日の安定した記録により、GMP基準に則った厳格な品質管理と、スムーズな監査対応を実現します。

GxP対応 すべての環境パラメータを一元管理

環境モニタリングシステム testo Saveris 1

医薬品製造における自動モニタリングとデータ欠損のない記録

  • センサ、ソフトウェア、サービスで構成された一元管理システム

  • 医薬品製造での監査関連のすべてのIAQパラメータの記録と文書化

  • GxPおよび21CFR Part11に準拠

研究所のスタッフが冷蔵庫からサンプルを取り出す

医薬品製造向けデータロガー

医薬品製造におけるtesto 175 H1データロガー

湿度計

testo 175 H1

testo 175 H1 温湿度ロガー

広範なメモリ容量を備えたテストーのデータロガーは、長期間の確実なモニタリングをサポート。重要な環境パラメータを逃さず記録し、精度の高いエビデンスとして文書化します。

testo 176 P1 温湿度・大気圧ロガー

医薬品製造における圧力・温度・湿度の高精度な計測と、信頼性の高い文書化に最適です。

カタログ

Testo環境データロガー

耐久性と安定性に優れたデータロガーのラインアップをご紹介!
最適な機種がひと目でわかる『テクニカルデータ比較表』を収録

環境データロガーカタログ

製品ラインナップと用途

輸送用データロガー

測定・可視化できる項目

解析・管理ソフトウェア

CFR Part 11対応ソフトウェア

凍結乾燥と滅菌プロセス

 製薬業界向けに開発された testo 190 CFR データロガーを使用すると、高圧蒸気滅菌や凍結乾燥プロセスの検証が効率的かつ簡単に実行できます。

凍結乾燥プロセス

  • 凍結乾燥の高度な温度管理をスマートに

  • 棚板1枚につき5地点の精密測定。温度分布のムラを許さない、確実な適格性評価を実現

  • 過酷なSIP(定置滅菌)プロセスにも耐えうる堅牢設計。過熱蒸気による滅菌工程も一台で継続管理

滅菌プロセス

  • 滅菌器の記録に依存しない、真のバリデーションを

  • 物理的データと生物学的指標(BI)の両面から、滅菌効果の妥当性を強固に立証

  • 被滅菌物の「芯部」へダイレクトにアプローチ。最も熱が届きにくい箇所を逃さず測定

その他アプリケーション

関連情報

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校正・修理品発送先
株式会社テストー サービスセンター宛
横浜市港北区新横浜2-2-15 パレアナビル7F
〒222-0033神奈川県
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+8145-476-2266rep_cal@testo.co.jp
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