医薬品の保管管理
その保管環境が、薬の価値と人々の健康を守る。妥協のない医薬品品質管理を。
医薬品の品質管理とコンプライアンスを支える
機器の提供から計測サービスまで、テストーは医薬品保管に求められる「安定した環境」と「規格準拠」をワンストップで実現します。 異常の予兆を早期に捉える体制を整え、GDPや21 CFR Part 11などの厳しい国際基準をクリア。リスク管理とコンプライアンス維持の両立を、強力にバックアップします。
機器からサービスまで、品質管理のすべてをワンストップで
確実なエビデンスを自動生成：センサーとソフトを組み合わせたシステムが、監査に必要なデータを漏らさず自動で文書化。管理工数を大幅に削減します。
隙のないデータ記録：高精度なデータロガーが、あらゆる環境変化をシームレスに捉え、記録の空白を作りません。
「監査に強い」現場づくり：マッピングや適格性評価などの専門サービスにより、設備とプロセスの規格準拠を徹底サポート。プロの手による規格準拠の証明書（ドキュメント）が、貴社の信頼性を裏付けます。
Testoの環境モニタリング
「確実な保管」を支える3つの約束
安全性（Safety）： 製品の品質と完全性を守り抜く、確かな計測テクノロジー。
信頼性（Reliability）： 24時間の隙間ない監視と、異常を逃さないアラート機能。
規格準拠（Conformity）： 最新のガイドラインに適合した、コンプライアンス重視の運用。
テストーの誇るモニタリングシステム testo Saveris 1 /testo 162 が、複雑な規制対応を自動化し、管理業務の効率化を実現します。
サービスの概要
バリデーションの目的は、メーカーが期待する結果を確実に保証することです。 検証プロセスは次の 3 つのステップで行われます。
期待される結果と許容基準の定義。
プロセスが期待どおりの結果をもたらすことの検証と文書化。
検証されたプロセスの連続性、再現性、精度の決定。
データロガー包括的なモニタリングのための3つのモデルシリーズ
何十年もの間、Testoのデータロガーは、精度、信頼性、柔軟性が要求される世界中のあらゆる場所で使用されてきました。 データロガーの共通点は？ さまざまなモデルシリーズが幅広いアプリケーションをカバーしています。
より高い精度：-200～+1000 °Cの高精度
より安全に：詳細なアラーム管理と、バッテリーがなくても測定データを保存可能
信頼性の向上: 最大 200 万件の測定値をシームレスに記録および文書化し、8 年間のバッテリー寿命を実現
より多くの選択肢:シリーズモデルからカスタムメイドまで、ブランド品質の幅広いプローブ
製品ラインナップと用途
輸送用データロガー
測定・可視化できる項目
解析・管理ソフトウェア
CFR Part 11対応ソフトウェア
