1. Home
    2. ComSoft CFR 21 Part 11

    ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

    0554 1705
    € 1.676,00 € 2.027,96
    1
  1. Intuïtieve en te valideren software voor de pharmaceutische industrie
  2. Weergave van alle meetwaarden zowel grafisch als in tabel
  3. Snel en efficiënt aanmaken van rapportages
  4. Digitale handtekening en audit trail voor maximale zekerheid
  5. De Comsoft 21 CFR Part 11 is te valideren en kan zo voldoen aan de 21 CFR Part 11 / GxP. Met de software worden de testo dataloggers geprogrammeerd en uitgelezen en zijn rapporages aan te maken.
    De Comsoft Software 21 CFR Part 11 is een te valideren software die daarmee voldoet aan de eisen zoals deze door de FDA maar ook binnen de GxP verplicht zijn. De conformiteit is door een onafhankelijk instituut gecontroleerd en bevestigd.

    Voordelen en functionaliteiten van de Comsoft Software 21 CFR Part 11

    • Digitale handtekening en een audit trail functionaliteit om alle gebruikers activiteiten te bewaken bieden een maximale zekerheid
    • Opslaan van ruwe meetdata in een manipuleer vrije format
    • Herkennen van dataoverdrachtsfouten
    • Automatisch lock-out bij inactiviteit zodat onbevoegden geen aanpassingen kunnen doorvoeren
    • Intuïtieve gebruikersinterface. De gebruiker wordt middels heldere stappen door de verschillende functies geleid; aanmaken van rapportages, exporteren van meetgegevens of het doorvoeren van analyses
    • De opgeslagen metingen zijn zowel grafisch als in tabel vorm te bekijken en analyseren
    • Meetmenu's zijn individueel aan te passen en de dataloggers zijn naar gebruiker of inzetbereik in overzichtelijke boomstructuren te groeperen. Dit maakt een eenduidige weergave van de complete transportweg mogelijk
    • Verdere voordelen: online meten, formules aanmaken en weergeven, statische berekeningen tonen (minimale, maximale, gemiddelde, grenswaarde overschrijding)

    ComSoft 21 CFR Part 11 software op CD-ROM inclusief handleiding (0554 1705).

  6. testo 174 H
    testo 174 H - Temperatuur en vocht datalogger
      :
      0572 6560
      € 101,00 € 122,21
      1
    • testo 174 T
      testo 174 T - Mini-temperatuurlogger 
        :
        0572 1560
        € 61,00 € 73,81
        1
      • testo 174 T starter kit
        testo 174 T Starterkit
          :
          0563 0561
          € 242,00 € 292,82
          1
        • testo 175 T1
          testo 175 T1 - Temperatuur datalogger
            :
            0572 1751
            € 161,00 € 194,81
            1
          • testo 175 T2
            testo 175 T2 - Temperatuurlogger 
              :
              0572 1752
              € 200,00 € 242,00
              1
            • testo 175 T3
              testo 175 T3 - Temperatuurlogger 
                :
                0572 1753
                € 236,00 € 285,56
                1
              • testo 176 H1
                testo 175-H1 - Temperatuur- en vochtdatalogger
                  :
                  0572 1754
                  € 323,00 € 390,83
                  1
                • testo 176 H1
                  testo 176 H1 - Datalogger voor temperatuur en vochtigheid
                    :
                    0572 1765
                    € 523,00 € 632,83
                    1
                  • testo 176
                    testo 176 H2 - Datalogger voor luchtvochtigheid en temperatuur
                      :
                      0572 1766
                      € 556,00 € 672,76
                      1
                    • testo 176 P1
                      testo 176 P1 - data logger voor absolute druk, temperatuur en vocht
                        :
                        0572 1767
                        € 648,00 € 784,08
                        1
                      • testo 176 T1
                        testo 176 T1 - Temperatuurlogger
                          :
                          0572 1761
                          € 385,00 € 465,85
                          1
                        • testo 176 T2
                          testo 176 T2 - Temperatuurlogger 
                            :
                            0572 1762
                            € 389,00 € 470,69
                            1
                          • Testo 176 T3
                            testo 176 T3 - Temperatuurlogger
                              :
                              0572 1763
                              € 450,00 € 544,50
                              1
                            • testo 176 T4
                              testo 176 T4 - Temperatuur datalogger
                                :
                                0572 1764
                                € 448,00 € 542,08
                                1
                              • testo 184
                                testo 184 G1 - Datalogger voor schok, vocht en temperatuur voor transportbewaking
                                  :
                                  0572 1846
                                  € 310,00 € 375,10
                                  1
                                • testo 184 H1
                                  testo 184 H1 - Relatieve vocht en temperatuur datalogger voor het monitoren van transportcondities
                                    :
                                    0572 1845
                                    € 168,00 € 203,28
                                    1
                                  • testo 184 T1
                                    testo 184 T1 - Temperatuur datalogger voor het monitoren gedurende transport
                                      :
                                      0572 1841
                                      € 51,00 € 61,71
                                      1
                                    • testo 184 T2
                                      testo 184 T2 - Temperatuur datalogger voor transportbewaking
                                        :
                                        0572 1842
                                        € 61,00 € 73,81
                                        1
                                      • testo 184 T3 - Temperatuur datalogger voor het monitoren gedurende transport
                                          :
                                          0572 1843
                                          € 125,00 € 151,25
                                          1
                                        • testo 184 T4
                                          testo 184 T4 - Temperatuur datalogger voor monitoring tijdens transport
                                            :
                                            0572 1844
                                            € 211,00 € 255,31
                                            1
                                          • Algemene technische gegevens

                                            systeem voorwaarden
                                            Windows® 10; Windows® 11 ; others on request
                                            Normen
                                            CFR 21 Part 11 (in gebruik met testo CFR-software)