logo
  1. Home
  2. Aplicatii
  3. Instrumente de măsurare și soluții integrate pentru producția farmaceutică

Producția farmaceutică

Dacă produsele farmaceutice sunt produse și depozitate în condiții climatice greșite, stabilitatea și, prin urmare, eficacitatea medicamentelor pot avea de suferit. Consecințe posibile: pierderi comerciale sau chiar cereri de despăgubire de amploare. Nu lăsați acest lucru să se întâmple. Testo vă poate sprijini într-un mediu reglementat GMP cu tehnologie de măsurare fiabilă și soluții complete care sunt sigure pentru audit.

Asigurarea calității și a conformității

Instrumente de măsurare și soluții integrate pentru producția farmaceutică

Monitorizarea IAQ: monitorizarea staționară a parametrilor de mediu

De la higrometre simple și data loggere până la sisteme automatizate de monitorizare IAQ: soluțiile de măsurare Testo vă oferă măsurarea fiabilă și continuă a condițiilor ambientale relevante. Acest lucru vă permite să respectați cerințele de calitate externe și interne în mediile reglementate de GMP.

Soluția completă: sistemul de monitorizare a condițiilor ambientale testo Saveris 1

Monitorizare neîntreruptă în timpul producției farmaceutice – folosind un singur sistem

  • Sistem integrat cuprinzând senzori, software și servicii

  • Înregistrare și documentare fără probleme a tuturor parametrilor IAQ relevanți pentru audit în producția farmaceutică

  • Conform cu GxP și 21 CFR partea 11

Dicționar GxP

Acest dicționar GxP explică majoritatea termenilor care se referă la GxP, calificare, validare și asigurarea calității.

Descărcați aici

Monitorizarea flexibilă a condițiilor ambientale cu ajutorul data loggerelor

Umiditate

testo 175 H1

Data logger testo 175 H1

Data loggerul dvs. pentru monitorizarea și documentarea temperaturii, umidității relative și a punctului de rouă.

Presiunea

testo 176 P1

Data logger testo 176 P1

Ideal pentru documentare de înaltă precizie a presiunii, temperaturii și umidității în producția farmaceutică.

Broșura de comparare a înregistrărilor de date

Care data logger este potrivit aplicației dumneavoastră?

Descărcați acum broșura de comparație.

Descărcare

Calificarea și validarea proceselor

Cu data loggerele testo 190 CFR, care au fost dezvoltate special pentru industria farmaceutică, vă puteți valida procesele de sterilizare și liofilizare într-un mod extrem de eficient și simplu.

Liofilizare

  • Înregistratorul de date de temperatură testo 190 T3/T4 CFR monitorizează profilul de temperatură în timpul proceselor de liofilizare din industria farmaceutică.

  • Calificarea temperaturii plăcii cu cinci puncte de măsurare pentru fiecare placă

  • Sisteme de sterilizare cu abur (SIP): sterilizarea ulterioară a sistemului cu abur supraîncălzit în condiții specificate de timp și temperatură

Sterilizare

  • Data loggerul de temperatură testo 190 T3 / T4 CFR permite verificări și validări de rutină ale sterilizatoarelor cu abur

  • Dovezi fizice și biologice conform cărora metoda de sterilizare este potrivită pentru produs

  • Amplasarea vârfului sondei data loggerului în miezul obiectului ce urmează a fi sterilizat

Alte domenii de aplicare

Aflați mai multe despre soluțiile de măsurare care vă pot sprijini în procesele de laborator și camere curate și în logistica farmaceutică.

Camere curate

Mai multe detalii

Logistică farmaceutică

Mai multe detalii

Servicii, tehnologie de măsurare și know-how

Servicii complete

Testo România completează portofoliul de echipamente furnizat prin servicii de mapare și calificare a spațiilor controlate și prin servicii de validare a software-urilor ce sunt utilizate împreună cu sistemele de monitorizare.

  • Calificare și recalificare

  • Etalonarea și validarea instrumentelor de măsurare

  • Instruirea personalului

Sonde configurabile

Sondele standard nu corespund cerințelor dvs.? Putem dezvolta sonde personalizate pentru dvs.

  • Interval de măsurare și precizie

  • Lungimea tubului sondei

  • Cablu de conexiune

Articole de expertiză și materiale de interes

No results found.