Produse biologice și biotehnologie
În biotehnologia farmaceutică, condițiile de mediu validate sunt o condiție de bază de reglementare – pentru integritatea produsului, siguranța pacientului și conformitatea GxP.
Testo oferă tehnologie de măsurare de înaltă precizie și sisteme de monitorizare validabile pentru laborator și camere curate: înregistrare precisă a parametrilor critici precum temperatură, umiditate, presiune diferențială și CO2 – documentată conform 21 CFR Part 11, pregătită pentru audit.
Senzorii calibrați, stabili pe termen lung, precum și o ofertă completă de servicii de la calificarea sistemului până la etalonarea acreditată asigură respectarea continuă a specificațiilor dumneavoastră validate.
Soluții de măsurare pentru laboratoare
Laboratoare
De la monitorizarea completă a parametrilor critici de mediu până la documentarea conformă GxP: Testo oferă tehnologie de măsurare precisă pentru asigurarea fiabilă a calității în mediul de laborator.
Monitorizare completă a umidității și temperaturii conform limitelor validate
Asigurarea reproductibilității și comparabilității rezultatelor de măsurare și cercetare
Documentare pregătită pentru audit a parametrilor critici de mediu
Soluții de măsurare pentru camere curate
Camere curate
Camerele curate trebuie calificate și monitorizate continuu conform clasificării lor GMP și cerințelor definite – iar tehnologia de măsurare fiabilă este o cerință de reglementare.
Asigurarea unor condiții ambientale constante pentru temperatură, umiditate și presiune diferențială
Respectarea exactă, reproductibilă a limitelor specifice clasificării
Calificarea sistemului (IQ/OQ/PQ) și calibrare acreditată dintr-o singură sursă